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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (318 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2021/08/19、患者は COVID-19 免疫のため BNT162B2（コミナティ、ロッ
ト番号 FF3620、使用期限 2021/11/30、筋肉内投与、単回量）の初回接
種を以前に受けた。
2021/09/09、患者は COVID-19 免疫のため BNT162B2（コミナティ、ロッ
ト番号 FF5357、使用期限 2021/11/30、筋肉内投与、単回量）の 2 回目
接種を以前に受けた。
2022/04/07 09:40（ワクチン接種の日）、患者は COVID-19 免疫のため
BNT162B2（コミナティ、注射剤、ロット番号 FM3289、使用期限
2022/05/31、筋肉内投与、単回量）の 3 回目接種を受けた。
3 回目の投与は、組織的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が
高いリスク（および重篤な新型コロナウイルス感染症の合併症のリス
ク）に起因する追加免疫の投与であった。
2022/04/09 11:00（ワクチン接種後）、患者は心筋炎を発症した。心
筋炎は劇症型に該当しなかった。
不明日に転帰が報告された。
患者は、救急治療室と診療所を受診した。
心筋炎調査票は以下の通り：
病理組織学的検査は未実施であった。
臨床症状/所見：あり、急性発症の胸痛又は胸部圧迫感。
2022/04/10 の検査所見では、トロポニンＩ、ＣＫ、ＣＫ−ＭＢ、CRP、
D-ダイマーが報告された。トロポニンＴは未実施であった。高感度 CRP
は未実施であった。ＥＳＲ（1 時間値）は未実施であった。その他の特
記すべき検査はなしであった。
画像検査は、2022/04/12 に心臓超音波検査が報告され、2022/04/10 に
心電図検査の結果が報告された。
心臓ＭＲＩ検査、直近の冠状動脈検査、その他の画像検査は未実施で
あった。鑑別診断は、臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定
できないと報告された。
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ト番号 FF3620、使用期限 2021/11/30、筋肉内投与、単回量）の初回接
種を以前に受けた。
2021/09/09、患者は COVID-19 免疫のため BNT162B2（コミナティ、ロッ
ト番号 FF5357、使用期限 2021/11/30、筋肉内投与、単回量）の 2 回目
接種を以前に受けた。
2022/04/07 09:40（ワクチン接種の日）、患者は COVID-19 免疫のため
BNT162B2（コミナティ、注射剤、ロット番号 FM3289、使用期限
2022/05/31、筋肉内投与、単回量）の 3 回目接種を受けた。
3 回目の投与は、組織的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が
高いリスク（および重篤な新型コロナウイルス感染症の合併症のリス
ク）に起因する追加免疫の投与であった。
2022/04/09 11:00（ワクチン接種後）、患者は心筋炎を発症した。心
筋炎は劇症型に該当しなかった。
不明日に転帰が報告された。
患者は、救急治療室と診療所を受診した。
心筋炎調査票は以下の通り：
病理組織学的検査は未実施であった。
臨床症状/所見：あり、急性発症の胸痛又は胸部圧迫感。
2022/04/10 の検査所見では、トロポニンＩ、ＣＫ、ＣＫ−ＭＢ、CRP、
D-ダイマーが報告された。トロポニンＴは未実施であった。高感度 CRP
は未実施であった。ＥＳＲ（1 時間値）は未実施であった。その他の特
記すべき検査はなしであった。
画像検査は、2022/04/12 に心臓超音波検査が報告され、2022/04/10 に
心電図検査の結果が報告された。
心臓ＭＲＩ検査、直近の冠状動脈検査、その他の画像検査は未実施で
あった。鑑別診断は、臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定
できないと報告された。
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