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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (986 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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3 回目の投与は Pfizer/BioNTech で、ロット番号は詳細の検索または読
取り不可のため不明であった。
抗ウイルス剤の詳細は、COVID-19 の治療のためにパキロビット経口投
与の開始日が 2022/07/29 で停止日が 2022/08/02 であった。
重篤性と因果関係評価は提供されなかった。
BNT162b2 バッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出される。
本報告は、以下を情報源とする文献報告である：
Internal medicine, 2022; pgs:10.2169/internalmedicine.0319-,
DOI:10.2169/internalmedicine.0319-22, 表題"A Case of Sequential
Development of Polymyalgia Rheumatica and Guillain-Barre
Syndrome Following Administration of the Pfizer-BioNTech COVID19 Vaccine".
67 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
ギラン・バレー症
関連する病歴は次の通り：
候群;
20478
慢性腎臓病
リウマチ性多発筋
痛
「慢性腎臓病」（継続中かどうかは不明）、注記：ステージ G3b。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
コミナティ（1 回目、単回量）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
リウマチ性多発筋痛（入院、医学的に重要）、被疑製品投与 7 日後、
転帰「回復」;
ギラン・バレー症候群（入院、医学的に重要）、転帰「回復」。
986
取り不可のため不明であった。
抗ウイルス剤の詳細は、COVID-19 の治療のためにパキロビット経口投
与の開始日が 2022/07/29 で停止日が 2022/08/02 であった。
重篤性と因果関係評価は提供されなかった。
BNT162b2 バッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出される。
本報告は、以下を情報源とする文献報告である：
Internal medicine, 2022; pgs:10.2169/internalmedicine.0319-,
DOI:10.2169/internalmedicine.0319-22, 表題"A Case of Sequential
Development of Polymyalgia Rheumatica and Guillain-Barre
Syndrome Following Administration of the Pfizer-BioNTech COVID19 Vaccine".
67 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
ギラン・バレー症
関連する病歴は次の通り：
候群;
20478
慢性腎臓病
リウマチ性多発筋
痛
「慢性腎臓病」（継続中かどうかは不明）、注記：ステージ G3b。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
コミナティ（1 回目、単回量）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
リウマチ性多発筋痛（入院、医学的に重要）、被疑製品投与 7 日後、
転帰「回復」;
ギラン・バレー症候群（入院、医学的に重要）、転帰「回復」。
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