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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (146 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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事象の転帰は回復であった。
事象は新たな薬剤/その他の治療/処置の開始を必要としなかった（報
告のとおり）。
事象の経過は以下のとおり：
「予防接種後副反応疑い報告書」の症状の概要と同様である。
病理組織学的検査は未実施であった。
臨床症状/所見は以下のとおり：
以下の臨床症状/所見が発現した、
2021/11/02、急性発症の胸痛又は胸部圧迫感。
検査所見（血液検査）は以下のとおり：
2021/11/03、トロポニンＴを実施、上昇ありであった
（1.934ng/ml）。
2021/11/03、ＣＫを実施、上昇ありであった（1164u/L）。
2021/11/03、ＣＫ−ＭＢを実施、上昇ありであった（89.9u/L）。
2021/11/03、CRP を実施、上昇ありであった（1.62mg/dL）。
トロポニン I、高感度 CRP、ESR（1 時間値）、D-ダイマーは実施しなか
った。
その他の特記すべき検査はなかった。
画像検査は以下のとおり：
2021/11/04、心臓 MRI 検査を実施、造影あり、異常所見あり、(心筋の
浮腫）T2 強調像における浮腫所見。典型的には斑状の浮腫；（心筋の
損傷）T1 強調像におけるガドリニウム遅延造影像。ただし、心筋の信
号強度が骨格筋よりも高く、典型的なガドリニウム遅延造影像。
2021/11/03、直近の冠動脈検査を実施、検査方法は血管造影、結果は
146
事象は新たな薬剤/その他の治療/処置の開始を必要としなかった（報
告のとおり）。
事象の経過は以下のとおり：
「予防接種後副反応疑い報告書」の症状の概要と同様である。
病理組織学的検査は未実施であった。
臨床症状/所見は以下のとおり：
以下の臨床症状/所見が発現した、
2021/11/02、急性発症の胸痛又は胸部圧迫感。
検査所見（血液検査）は以下のとおり：
2021/11/03、トロポニンＴを実施、上昇ありであった
（1.934ng/ml）。
2021/11/03、ＣＫを実施、上昇ありであった（1164u/L）。
2021/11/03、ＣＫ−ＭＢを実施、上昇ありであった（89.9u/L）。
2021/11/03、CRP を実施、上昇ありであった（1.62mg/dL）。
トロポニン I、高感度 CRP、ESR（1 時間値）、D-ダイマーは実施しなか
った。
その他の特記すべき検査はなかった。
画像検査は以下のとおり：
2021/11/04、心臓 MRI 検査を実施、造影あり、異常所見あり、(心筋の
浮腫）T2 強調像における浮腫所見。典型的には斑状の浮腫；（心筋の
損傷）T1 強調像におけるガドリニウム遅延造影像。ただし、心筋の信
号強度が骨格筋よりも高く、典型的なガドリニウム遅延造影像。
2021/11/03、直近の冠動脈検査を実施、検査方法は血管造影、結果は
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