資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (75 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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自発報告である。PMDA 受付番号:v21128613、v2210001970。その他の
症例識別子:v21128613(PMDA)、v2210001970(PMDA)。
2021/09/29 14:35(ワクチン接種日)、83 歳の男性患者は、COVID-19
免疫のために BNT162b2(コミナティ、注射剤、接種経路不明、ロット
番号:FF4204、使用期限:2022/01/31、単回量、83 歳時)の 2 回目の
接種を受けた。
ショック;
COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を受けて
いなかった。
チアノーゼ;
呼吸困難;
呼吸窮迫;
急性呼吸窮迫症候
14430
群;
意識レベルの低下;
腎機能障害;
パーキンソン病;
便秘;
入院;
嚥下障害;
尿路感染;
心房細動;
事象の報告前に Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン以外に最近 SARSCoV2 のワクチン接種を受けていなかった。
関連する病歴は以下を含んだ:
「心房細動」(継続中)、注記:発現日は不明。リクシアナ(エドキ
サバントシル酸塩水和物錠)内服中;
「パーキンソン病」(継続中)、発現日:2017/08、関連する詳細:ド
パコール等(カルビドパ水和物、レボドパ(ドパコールとして報
告))内服中;
経腸栄養;
腸の軸捻転;
誤嚥性肺炎;
頻呼吸
「1 ヶ月以内に発熱(尿路感染症)」、発現日:2021/09/15、終了日:
胃瘻造設術
2021/09/24、関連する詳細:2021/09/17 からゾシン点滴静注にて改善
(尿培養で大腸菌検出);
「胃瘻造設術」(継続中)、発現日:2021/09/05、パーキンソン病の
ため;
「経管栄養法」(継続中かどうか不明)、パーキンソン病で胃瘻造設
術施行後、その際の精査で腹部に異常は認められていない;
「嚥下/経口摂取不可」(継続中かどうか不明);
「便秘」(継続かどうか不明);
「入院中の病棟内で嘔気と腹痛を訴えた」(継続中かどうか不明)、
注記:患者の要介護度は 5 であった。嚥下/経口摂取不可であった。
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