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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1040 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。規制当局受付番号：v2210001729（PMDA）。
2022/03/30、58 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FR4768、使用期
限：2022/08/31、58 歳時）を接種した。
関連する病歴は次の通り：
「右肩痛」、開始日：2021/11（継続中かどうかは不明）、注記：
2021/11 から。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
コミナティ（1 回目、ロット番号：FD1945、使用期限：2022/01/31）、
COVID-19 免疫のため;
筋拘縮;
20506
関節痛
関節痛
コミナティ（2 回目、ロット番号：FF3620、使用期限：2022/02/28）、
COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/04/07、関節痛（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、「両肩
痛み/左肩の激痛」と記載された;
2022/06、筋拘縮（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、「拘縮」と
記載された。
事象「両肩痛み/左肩の激痛」と「拘縮」は、受診を要した。
患者は以下の検査と処置を経た：
X-ray：（2022/06）明らかな異常なし。
関節痛、筋拘縮の結果、治療的処置がとられた。
1040
発報告である。規制当局受付番号：v2210001729（PMDA）。
2022/03/30、58 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FR4768、使用期
限：2022/08/31、58 歳時）を接種した。
関連する病歴は次の通り：
「右肩痛」、開始日：2021/11（継続中かどうかは不明）、注記：
2021/11 から。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
コミナティ（1 回目、ロット番号：FD1945、使用期限：2022/01/31）、
COVID-19 免疫のため;
筋拘縮;
20506
関節痛
関節痛
コミナティ（2 回目、ロット番号：FF3620、使用期限：2022/02/28）、
COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/04/07、関節痛（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、「両肩
痛み/左肩の激痛」と記載された;
2022/06、筋拘縮（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、「拘縮」と
記載された。
事象「両肩痛み/左肩の激痛」と「拘縮」は、受診を要した。
患者は以下の検査と処置を経た：
X-ray：（2022/06）明らかな異常なし。
関節痛、筋拘縮の結果、治療的処置がとられた。
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