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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (579 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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追加情報（2022/08/16）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、医薬情報担当者を介して連絡可能な報告者（医師）から入
手した自発報告である。
2022/06/17、65 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不
明、65 歳時）を接種した。
倦怠感;
緊張;
20102
肝機能異常;
腎機能検査異常
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、単回量；製造販売業者不明）、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９免疫のため、反応：「副反応なし」；
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、単回量；製造販売業者不明）、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９免疫のため、反応：「副反応なし」；
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、単回量；製造販売業者不明）、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９免疫のため、反応：「副反応なし」。
以下の情報が報告された：
2022/06/23、緊張（非重篤）発現、転帰「不明」；
579
期待できない。
本報告は、医薬情報担当者を介して連絡可能な報告者（医師）から入
手した自発報告である。
2022/06/17、65 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不
明、65 歳時）を接種した。
倦怠感;
緊張;
20102
肝機能異常;
腎機能検査異常
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、単回量；製造販売業者不明）、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９免疫のため、反応：「副反応なし」；
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、単回量；製造販売業者不明）、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９免疫のため、反応：「副反応なし」；
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、単回量；製造販売業者不明）、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９免疫のため、反応：「副反応なし」。
以下の情報が報告された：
2022/06/23、緊張（非重篤）発現、転帰「不明」；
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