よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (79 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
ルは一度もなかった。ワクチン接種 11 時間後に事象が発現した。これ
らのことから、ワクチン接種との因果関係があると考えられた。
追加情報（2021/11/04）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/18）：医薬品医療機器総合機構（PMDA）から入手
した、連絡可能な同医師からの新情報である。PMDA 受付番号：
v2210001970。
臨床検査値、投与 2 回目の使用期限が更新された。
事象心室頻拍「誤嚥性肺炎の疑い」を「誤嚥性肺炎」に更新された。
死因の説明と臨床経過が更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/22）：本報告は、連絡可能な同医師からの追加自
発報告（追跡調査の回答）である。
更新情報：患者のイニシャル、人種、民族、投与 1 回目（ワクチン接
種日/時、ロット番号、使用期限を追加）、剖検実施（いいえ）、関連
する病歴の詳細、併用薬の詳細、新事象（意識レベル低下、呼吸窮
迫、頻呼吸、チアノーゼ、呼吸困難、腎機能障害、ショックを追
加）、有害事象「誤嚥性肺炎」（説明）、検査データを追加した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
79
らのことから、ワクチン接種との因果関係があると考えられた。
追加情報（2021/11/04）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/18）：医薬品医療機器総合機構（PMDA）から入手
した、連絡可能な同医師からの新情報である。PMDA 受付番号：
v2210001970。
臨床検査値、投与 2 回目の使用期限が更新された。
事象心室頻拍「誤嚥性肺炎の疑い」を「誤嚥性肺炎」に更新された。
死因の説明と臨床経過が更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/22）：本報告は、連絡可能な同医師からの追加自
発報告（追跡調査の回答）である。
更新情報：患者のイニシャル、人種、民族、投与 1 回目（ワクチン接
種日/時、ロット番号、使用期限を追加）、剖検実施（いいえ）、関連
する病歴の詳細、併用薬の詳細、新事象（意識レベル低下、呼吸窮
迫、頻呼吸、チアノーゼ、呼吸困難、腎機能障害、ショックを追
加）、有害事象「誤嚥性肺炎」（説明）、検査データを追加した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
79