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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1443 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センター経由で連絡可能な報告者（消費者または
他の非医療従事者）から受領した自発報告である。
男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、4 回目、追加
免疫、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；
Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；
薬効欠如;
20705
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
Covid-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め。
報告された情報は以下の通り：
COVID-19 の疑い（医学的に重要）、転帰「不明」；
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」。
臨床経過：
報告者の父親は、4 回目の接種後に COVID-19 の疑いを発症した。老人
施設や福祉施設は、真っ先に予防接種を受けた。ワクチンを 4 回も打
っているにも関わらずクラスターが出ている。
これ以上の再調査は不可能である；
ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加情報は
期待できない。
1443
他の非医療従事者）から受領した自発報告である。
男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、4 回目、追加
免疫、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；
Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；
薬効欠如;
20705
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
Covid-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め。
報告された情報は以下の通り：
COVID-19 の疑い（医学的に重要）、転帰「不明」；
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」。
臨床経過：
報告者の父親は、4 回目の接種後に COVID-19 の疑いを発症した。老人
施設や福祉施設は、真っ先に予防接種を受けた。ワクチンを 4 回も打
っているにも関わらずクラスターが出ている。
これ以上の再調査は不可能である；
ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加情報は
期待できない。
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