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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (668 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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発熱、微熱、摂氏 37 度台が発現した。
2022/05/20、患者は来院時に甲状腺の腫れを訴えた。
近隣病院に紹介し検査、急性甲状腺炎と診断された。
その後来院時には軽快を確認した。
2022/07/14、事象急性甲状腺炎の転帰は回復であり、報告者は事象と
BNT162b2 との因果関係は可能性小であると述べた。
2022/05/20、事象発熱と微熱、摂氏 37 度台の転帰は軽快であり、報告
者は事象と BNT162b2 との因果関係は可能性大であると述べた。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報（2022/08/22）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
70 歳代の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、
投与回数不明、バッチ/ロット番号：不明）単回量の接種を受けた。
消化管間質性腫瘍;
関連する病歴は以下を含んだ：
糖尿病;
20213
浮動性めまい
「高血圧症」（継続中かどうか不明）；
高脂血症;
「高脂血症」（継続中かどうか不明）；
高血圧
「糖尿病」（継続中かどうか不明）；
「GIST で年内に手術の予定あり」（継続中かどうか不明）。
併用薬は以下を含んだ：
668
2022/05/20、患者は来院時に甲状腺の腫れを訴えた。
近隣病院に紹介し検査、急性甲状腺炎と診断された。
その後来院時には軽快を確認した。
2022/07/14、事象急性甲状腺炎の転帰は回復であり、報告者は事象と
BNT162b2 との因果関係は可能性小であると述べた。
2022/05/20、事象発熱と微熱、摂氏 37 度台の転帰は軽快であり、報告
者は事象と BNT162b2 との因果関係は可能性大であると述べた。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報（2022/08/22）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
70 歳代の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、
投与回数不明、バッチ/ロット番号：不明）単回量の接種を受けた。
消化管間質性腫瘍;
関連する病歴は以下を含んだ：
糖尿病;
20213
浮動性めまい
「高血圧症」（継続中かどうか不明）；
高脂血症;
「高脂血症」（継続中かどうか不明）；
高血圧
「糖尿病」（継続中かどうか不明）；
「GIST で年内に手術の予定あり」（継続中かどうか不明）。
併用薬は以下を含んだ：
668