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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (222 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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報告その他の医療専門家は次のようにコメントした：今回ファイザー
より連絡があり、ワクチン接種歴を把握した、 接種から 17 日経過し
ていた。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2022/03/23）:本報告は重複症例 202200428588 と
202200434136 の統合情報を含む追加報告である。最新及び今後の関連
するすべての追加情報は 202200434136 で報告される予定である。
同じ看護師から報告された新情報は、以下を含んだ：更新情報：報告
者#1 の情報を更新、報告者#2 を追加。患者情報を更新。1 回目、2 回
目のワクチン接種歴の更新（開始日／終了日、年齢、ワクチンの名
前、注記）。関連病歴なしを削除。臨床検査（ＣＴスキャン）の追
加。被疑薬情報（投与経路と解剖学的部位）の追加。事象くも膜下出
血（治療不明、診療所受診、重篤性基準の生命を脅かす、障害）の更
新。事象頭痛（経過、事象のコーディング、診療所受診、重篤性基準
の生命を脅かす、障害）の更新。事象副鼻腔嚢胞経過、診療所受診、
重篤性基準の生命を脅かす、障害）の更新。新規事象の悪心の追加。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2022/05/11）：本報告は、連絡可能な同看護師からの自発
追加報告であり、追跡調査票への回答である。更新通りの新情報は以
下の通り：更新された情報：「くも膜下出血」の重篤性「死亡」にチ
ェック、死亡日、死因。経過情報が含まれた。
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より連絡があり、ワクチン接種歴を把握した、 接種から 17 日経過し
ていた。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2022/03/23）:本報告は重複症例 202200428588 と
202200434136 の統合情報を含む追加報告である。最新及び今後の関連
するすべての追加情報は 202200434136 で報告される予定である。
同じ看護師から報告された新情報は、以下を含んだ：更新情報：報告
者#1 の情報を更新、報告者#2 を追加。患者情報を更新。1 回目、2 回
目のワクチン接種歴の更新（開始日／終了日、年齢、ワクチンの名
前、注記）。関連病歴なしを削除。臨床検査（ＣＴスキャン）の追
加。被疑薬情報（投与経路と解剖学的部位）の追加。事象くも膜下出
血（治療不明、診療所受診、重篤性基準の生命を脅かす、障害）の更
新。事象頭痛（経過、事象のコーディング、診療所受診、重篤性基準
の生命を脅かす、障害）の更新。事象副鼻腔嚢胞経過、診療所受診、
重篤性基準の生命を脅かす、障害）の更新。新規事象の悪心の追加。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2022/05/11）：本報告は、連絡可能な同看護師からの自発
追加報告であり、追跡調査票への回答である。更新通りの新情報は以
下の通り：更新された情報：「くも膜下出血」の重篤性「死亡」にチ
ェック、死亡日、死因。経過情報が含まれた。
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