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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (580 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/06/23、倦怠感（非重篤）発現、転帰「不明」、「怠い」と記載
された；
2022/07、腎機能検査異常（非重篤）発現、転帰「不明」、「eGFR
55.2、尿酸値 7.3（腎機能少し気になる）」と記載された；
肝機能異常（医学的に重要）、転帰「不明」、「肝機能障害」と記載
された。
事象「緊張」および「怠い」は、病院受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：
アラニンアミノトランスフェラーゼ：(2022/06/03) 32、(2022/06/23)
65、(2022/07) 58；
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ：(2022/06/03) 44、
(2022/06/23) 59、(2022/07) 63；
血液検査：（不明日）肝機能障害；
血中尿酸：(2022/07) 7.3；
γ−グルタミルトランスフェラーゼ：(2022/06/23) 380、(2022/07)
244；
糸球体濾過率：(2022/06/03) 56.8、(2022/07) 55.2。
臨床経過：
患者は 65 歳 7 ヵ月の女性であった。4 回目接種後、健康診断の際に血
液検査をした。自覚症状はなかった。最近、病院に採用就職され、そ
の際の検査で確認された。3 回目まで特に問題なかったが、血液検査は
実施していなかった。2 回目の血液検査実施予定で、次の月曜日
2022/07/04、その結果を伺うためアポイントを頂いた。
有害事象は製品の使用後に発現した。
患者は 2022/06/21 より病院勤務。怠い（患者は緊張によるものではな
いかと言った）。
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された；
2022/07、腎機能検査異常（非重篤）発現、転帰「不明」、「eGFR
55.2、尿酸値 7.3（腎機能少し気になる）」と記載された；
肝機能異常（医学的に重要）、転帰「不明」、「肝機能障害」と記載
された。
事象「緊張」および「怠い」は、病院受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：
アラニンアミノトランスフェラーゼ：(2022/06/03) 32、(2022/06/23)
65、(2022/07) 58；
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ：(2022/06/03) 44、
(2022/06/23) 59、(2022/07) 63；
血液検査：（不明日）肝機能障害；
血中尿酸：(2022/07) 7.3；
γ−グルタミルトランスフェラーゼ：(2022/06/23) 380、(2022/07)
244；
糸球体濾過率：(2022/06/03) 56.8、(2022/07) 55.2。
臨床経過：
患者は 65 歳 7 ヵ月の女性であった。4 回目接種後、健康診断の際に血
液検査をした。自覚症状はなかった。最近、病院に採用就職され、そ
の際の検査で確認された。3 回目まで特に問題なかったが、血液検査は
実施していなかった。2 回目の血液検査実施予定で、次の月曜日
2022/07/04、その結果を伺うためアポイントを頂いた。
有害事象は製品の使用後に発現した。
患者は 2022/06/21 より病院勤務。怠い（患者は緊張によるものではな
いかと言った）。
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