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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (665 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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報告医師は、事象を重篤と分類した：2022/04/12 から 2022/04/13 まで
入院;永続的/顕著な障害/機能不全、および事象と bnt162b2 との因果
関係は評価不能と判断した。
事象の経過は以下の通りであった：
2022/04/08 16:00 ごろ、当クリニックにて新型コロナワクチンの第 3
回接種を施行した。接種後の観察期間（約 15 分）には特に変化はなか
った。
2022/04/09 朝から、最高摂氏 39 度の発熱があった。
23:00 ごろ、トイレで排便した後に意識消失を起こして転倒、左手を打
撲、病院へ救急搬送された。
脳には問題がなかったが、左手小指の骨折あり。
2022/04/12 から 2022/04/13 に病院に入院し、骨折に対する手術を受け
た。
報告医師は、事象を重篤（2022/04/12 から 2022/04/13 まで 1 日間入
院）と分類し、事象と BNT 162b2 との因果関係は評価不能と判断し
た。
他要因（他の疾患等）の可能性として、降圧薬の内服があった。
報告医師は、以下の通りコメントした：
ワクチン接種後の高熱などの症状が、意識消失を惹起し、転倒、小指
骨折に結びついた可能性は否定できないが、非特異的症状であるため
直接的因果関係は不明である。
2022/04/08 16:00 ごろ、当クリニックにてコミナティの第 3 回接種を
施行した。
約 15 分間の観察時間中には特に変化はなかった。
2022/04/09 の朝より、最高摂氏 39 度の発熱があった。
23:00 ごろ、トイレで排便した後に意識消失あり、転倒し、左手を打撲
した。神経外科病院へ救急搬送された。頭部には異常所見はなかっ
た。左手小指に骨折があった。
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入院;永続的/顕著な障害/機能不全、および事象と bnt162b2 との因果
関係は評価不能と判断した。
事象の経過は以下の通りであった：
2022/04/08 16:00 ごろ、当クリニックにて新型コロナワクチンの第 3
回接種を施行した。接種後の観察期間（約 15 分）には特に変化はなか
った。
2022/04/09 朝から、最高摂氏 39 度の発熱があった。
23:00 ごろ、トイレで排便した後に意識消失を起こして転倒、左手を打
撲、病院へ救急搬送された。
脳には問題がなかったが、左手小指の骨折あり。
2022/04/12 から 2022/04/13 に病院に入院し、骨折に対する手術を受け
た。
報告医師は、事象を重篤（2022/04/12 から 2022/04/13 まで 1 日間入
院）と分類し、事象と BNT 162b2 との因果関係は評価不能と判断し
た。
他要因（他の疾患等）の可能性として、降圧薬の内服があった。
報告医師は、以下の通りコメントした：
ワクチン接種後の高熱などの症状が、意識消失を惹起し、転倒、小指
骨折に結びついた可能性は否定できないが、非特異的症状であるため
直接的因果関係は不明である。
2022/04/08 16:00 ごろ、当クリニックにてコミナティの第 3 回接種を
施行した。
約 15 分間の観察時間中には特に変化はなかった。
2022/04/09 の朝より、最高摂氏 39 度の発熱があった。
23:00 ごろ、トイレで排便した後に意識消失あり、転倒し、左手を打撲
した。神経外科病院へ救急搬送された。頭部には異常所見はなかっ
た。左手小指に骨折があった。
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