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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1307 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
規制当局受付番号：v2210001965（PMDA）。
2022/08/13 10:57、18 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FN9605、使
用期限：2022/11/30、18 歳時）を接種した。
関連する病歴は次の通り：
「アトピー」（継続中かどうかは不明）、注記：アトピー治療中。
併用薬は、次の通り：
トラニラスト（継続中）;ヘパリン（継続中）;エクラー（継続中）。
ワクチン接種歴は次の通り：
アナフィラキシー
反応;
20637
失神寸前の状態;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19
アトピー
免疫のため;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19
発疹
免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/08/13 11:20、アナフィラキシー反応（医学的に重要）発現、転
帰「回復」（2022/08/15）、「アナフィラキシー症状」と記載された;
2022/08/13 11:20、失神寸前の状態（非重篤）発現、転帰「回復」
（2022/08/15）、「迷走神経反射」と記載された;
2022/08/13 11:20、発疹（非重篤）発現、転帰「回復」
（2022/08/15）、「両上肢、前腕、手指、顔面、下脚に発疹出現」と
記載された。
事象「アナフィラキシー症状」、「両上肢、前腕、手指、顔面、下脚
に発疹出現」、「迷走神経反射」は救急治療室の受診を要した。
患者は、以下の検査と処置を経た：
1307
規制当局受付番号：v2210001965（PMDA）。
2022/08/13 10:57、18 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FN9605、使
用期限：2022/11/30、18 歳時）を接種した。
関連する病歴は次の通り：
「アトピー」（継続中かどうかは不明）、注記：アトピー治療中。
併用薬は、次の通り：
トラニラスト（継続中）;ヘパリン（継続中）;エクラー（継続中）。
ワクチン接種歴は次の通り：
アナフィラキシー
反応;
20637
失神寸前の状態;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19
アトピー
免疫のため;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19
発疹
免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/08/13 11:20、アナフィラキシー反応（医学的に重要）発現、転
帰「回復」（2022/08/15）、「アナフィラキシー症状」と記載された;
2022/08/13 11:20、失神寸前の状態（非重篤）発現、転帰「回復」
（2022/08/15）、「迷走神経反射」と記載された;
2022/08/13 11:20、発疹（非重篤）発現、転帰「回復」
（2022/08/15）、「両上肢、前腕、手指、顔面、下脚に発疹出現」と
記載された。
事象「アナフィラキシー症状」、「両上肢、前腕、手指、顔面、下脚
に発疹出現」、「迷走神経反射」は救急治療室の受診を要した。
患者は、以下の検査と処置を経た：
1307