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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1034 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は以下の文献源からの文献報告である：「COVID19 ワクチン後に
急性肺塞栓症を発症、CTEPH に移行した 1 例」、第 7 回日本肺高血圧・
肺循環学会学術集会、2022; Vol:7th, pgs:91。
70 歳代の女性患者は、COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（製造
販売業者不明、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の初回接種を受け
た。
関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧」（継続中）、注記：高血圧に対し他院で内服加療中。
患者は併用薬を服用していた。
以下の情報が報告された：
肺塞栓症（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「亜広範型の急性
肺血栓塞栓症」と記載された；
肺塞栓症;
20500
高血圧
肺高血圧症
肺高血圧症（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「前毛細血管性
肺高血圧症/CTEPH」と記載された。
事象「亜広範型の急性肺血栓塞栓症」、「前毛細血管性肺高血圧症
/CTEPH」は医療機関の診療が必要であった。
患者は以下の検査と処置を受けた：
心房圧：3mmHg、1mmHg；収縮期血圧：140mmHg；心指数：1.8、注記：
L/min/m²
、
2.6、注記：L/min/m²
；
心
カ
テ
ー
テ
ル
：
結
果
不
明
、
注
記
：
4
ヶ月後；造影 CT：複数の造影欠損像があり、注記：両側肺動脈の区域
枝及び亜区域枝に、主肺動脈 30mm、右房右室拡大も認めた；心エコ
ー：正常、注記：6 年前、経三尖弁圧較差 84、注記：mmHg、右心負荷
所見を認めた；フィブリン D ダイマー：12 ug/ml、3 ug/ml；N 末端プ
ロ脳性ナトリウム利尿ペプチド：4077 pg/mL；酸素飽和度：91％、
93％、94％；肺動脈圧：48mmHg、25mmHg；肺動脈楔入圧：6mmHg、
6mmHg；経三尖弁圧較差：84mmHg、56mmHg、注記：低下；肺血管抵抗：
18、注記：WU、5、注記：WU；肺血流シンチ：両側多発性の模状陰影欠
損、注記：CTEPH と診断された。
肺塞栓症、肺高血圧症に対して治療措置が取られた。
1034
急性肺塞栓症を発症、CTEPH に移行した 1 例」、第 7 回日本肺高血圧・
肺循環学会学術集会、2022; Vol:7th, pgs:91。
70 歳代の女性患者は、COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（製造
販売業者不明、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の初回接種を受け
た。
関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧」（継続中）、注記：高血圧に対し他院で内服加療中。
患者は併用薬を服用していた。
以下の情報が報告された：
肺塞栓症（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「亜広範型の急性
肺血栓塞栓症」と記載された；
肺塞栓症;
20500
高血圧
肺高血圧症
肺高血圧症（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「前毛細血管性
肺高血圧症/CTEPH」と記載された。
事象「亜広範型の急性肺血栓塞栓症」、「前毛細血管性肺高血圧症
/CTEPH」は医療機関の診療が必要であった。
患者は以下の検査と処置を受けた：
心房圧：3mmHg、1mmHg；収縮期血圧：140mmHg；心指数：1.8、注記：
L/min/m²
、
2.6、注記：L/min/m²
；
心
カ
テ
ー
テ
ル
：
結
果
不
明
、
注
記
：
4
ヶ月後；造影 CT：複数の造影欠損像があり、注記：両側肺動脈の区域
枝及び亜区域枝に、主肺動脈 30mm、右房右室拡大も認めた；心エコ
ー：正常、注記：6 年前、経三尖弁圧較差 84、注記：mmHg、右心負荷
所見を認めた；フィブリン D ダイマー：12 ug/ml、3 ug/ml；N 末端プ
ロ脳性ナトリウム利尿ペプチド：4077 pg/mL；酸素飽和度：91％、
93％、94％；肺動脈圧：48mmHg、25mmHg；肺動脈楔入圧：6mmHg、
6mmHg；経三尖弁圧較差：84mmHg、56mmHg、注記：低下；肺血管抵抗：
18、注記：WU、5、注記：WU；肺血流シンチ：両側多発性の模状陰影欠
損、注記：CTEPH と診断された。
肺塞栓症、肺高血圧症に対して治療措置が取られた。
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