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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1242 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（その他の医療従事
者）から入手した自発報告である。受付番号：v2210001956 (PMDA)。
2022/08/08 15:30、25 歳の女性患者は、COVID19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、3 回目投与（追加免疫）、単回量、ロット番
号：FR1790、使用期限：2022/11/30、筋肉内）を接種した（25 歳
時）。
患者の関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含む：
コミナティ（1 回目、アレルギー反応が発現した、薬物投与を行った、
投与日：2021/07/15）COVID19 免疫のため、反応：「アレルギー症
状」;
感覚鈍麻;
流涙増加;
20606
コミナティ（2 回目、アレルギー反応が発現した、薬物投与を行った、
投与日：2021/08/16）COVID19 免疫のため、反応：「アレルギー症
状」。
紅斑;
結膜充血
以下の情報が報告された：
結膜充血（医学的に重要）、2022/08/08 15:49 発現、転帰「回復」、
(2022/08/08 16:19)；
流涙増加（医学的に重要）、2022/08/08 15:49 発現、転帰「回復」、
(2022/08/08 16:19)、「流涙」と記載；
感覚鈍麻（医学的に重要）、2022/08/08 15:49 発現、転帰「回復」、
(2022/08/08 16:19)、「手のしびれ」と記載；
紅斑（医学的に重要）、2022/08/08 15:49 発現、転帰「回復」、
(2022/08/08 16:19)、「首から体幹への発赤が出現した」と記載され
た。
以下の検査と処置を受けた：
体温：(2022/08/08) 36.6 度、注記：ワクチン接種前
1242
者）から入手した自発報告である。受付番号：v2210001956 (PMDA)。
2022/08/08 15:30、25 歳の女性患者は、COVID19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、3 回目投与（追加免疫）、単回量、ロット番
号：FR1790、使用期限：2022/11/30、筋肉内）を接種した（25 歳
時）。
患者の関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含む：
コミナティ（1 回目、アレルギー反応が発現した、薬物投与を行った、
投与日：2021/07/15）COVID19 免疫のため、反応：「アレルギー症
状」;
感覚鈍麻;
流涙増加;
20606
コミナティ（2 回目、アレルギー反応が発現した、薬物投与を行った、
投与日：2021/08/16）COVID19 免疫のため、反応：「アレルギー症
状」。
紅斑;
結膜充血
以下の情報が報告された：
結膜充血（医学的に重要）、2022/08/08 15:49 発現、転帰「回復」、
(2022/08/08 16:19)；
流涙増加（医学的に重要）、2022/08/08 15:49 発現、転帰「回復」、
(2022/08/08 16:19)、「流涙」と記載；
感覚鈍麻（医学的に重要）、2022/08/08 15:49 発現、転帰「回復」、
(2022/08/08 16:19)、「手のしびれ」と記載；
紅斑（医学的に重要）、2022/08/08 15:49 発現、転帰「回復」、
(2022/08/08 16:19)、「首から体幹への発赤が出現した」と記載され
た。
以下の検査と処置を受けた：
体温：(2022/08/08) 36.6 度、注記：ワクチン接種前
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