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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (285 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して、連絡可能な報告者（薬剤師及びその他
医療従事者）から入手した以下の文献情報源に関する自発報告であ
る：「COVID-19 ワクチン接種後心筋炎に心臓 MRI を施行した小児 3
トロポニンＩ増加;
例」、第 58 回日本小児循環器学会総会・学術集会、2022、vol：第 58
回。
フィブリンＤダイ
マー増加;
当局受付番号：v2210000116 (PMDA)。
四肢痛;
心拍数増加;
2021/10/21、14 歳 1 か月の男性患者は、COVID-19 免疫のために
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FJ1763、使用期限：
心筋壊死マーカー
2022/04/30、14 歳 1 か月時、2 回目、単回量）の接種を受けた。
上昇;
患者の関連する病歴は以下の通り：「小児喘息」（継続中かは不
心筋炎;
明）；「ハウスダストアレルギー」（継続中かは不明）；「結膜炎」
（継続中かは不明）。
心電図ＳＴ部分上
昇;
18877
心電図Ｔ波逆転;
発熱;
ダニアレルギー;
小児喘息;
結膜炎
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
投与日：2021/09/30、患者が 14 歳の時に COVID-19 免疫のためコミナ
ティ（初回単回量、ロット番号：報告完了時に入手できない/報告者へ
胸痛;
提供されていない。）、反応：「腕の疼痛」。
胸部不快感;
以下の情報が報告された：
血中クレアチンホ
2021/10/22 発現、四肢痛（入院）、転帰「回復」（2021/10/29）、
スホキナーゼ増加;
「腕の痛み」と記載;
血中クレアチンホ
2021/10/22 発現、発熱（入院）、転帰「回復」（2021/10/29）;
スホキナーゼＭＢ
増加;
2021/10/23 発現、血圧上昇（入院）、転帰「回復」（2021/10/29）、
「BP（血圧測定）161/99」と記載;
血圧上昇;
2021/10/23 発現、血中クレアチンホスホキナーゼ増加（入院）、転帰
Ｃ−反応性蛋白増
「回復」（2021/10/29）、「CK（血中クレアチンホスホキナーゼ）
加
363U/L」と記載;
2021/10/23 発現、血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加（入院）、
転帰「回復」（2021/10/29）、「CK-MB（血中クレアチンホスホキナー
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医療従事者）から入手した以下の文献情報源に関する自発報告であ
る：「COVID-19 ワクチン接種後心筋炎に心臓 MRI を施行した小児 3
トロポニンＩ増加;
例」、第 58 回日本小児循環器学会総会・学術集会、2022、vol：第 58
回。
フィブリンＤダイ
マー増加;
当局受付番号：v2210000116 (PMDA)。
四肢痛;
心拍数増加;
2021/10/21、14 歳 1 か月の男性患者は、COVID-19 免疫のために
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FJ1763、使用期限：
心筋壊死マーカー
2022/04/30、14 歳 1 か月時、2 回目、単回量）の接種を受けた。
上昇;
患者の関連する病歴は以下の通り：「小児喘息」（継続中かは不
心筋炎;
明）；「ハウスダストアレルギー」（継続中かは不明）；「結膜炎」
（継続中かは不明）。
心電図ＳＴ部分上
昇;
18877
心電図Ｔ波逆転;
発熱;
ダニアレルギー;
小児喘息;
結膜炎
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
投与日：2021/09/30、患者が 14 歳の時に COVID-19 免疫のためコミナ
ティ（初回単回量、ロット番号：報告完了時に入手できない/報告者へ
胸痛;
提供されていない。）、反応：「腕の疼痛」。
胸部不快感;
以下の情報が報告された：
血中クレアチンホ
2021/10/22 発現、四肢痛（入院）、転帰「回復」（2021/10/29）、
スホキナーゼ増加;
「腕の痛み」と記載;
血中クレアチンホ
2021/10/22 発現、発熱（入院）、転帰「回復」（2021/10/29）;
スホキナーゼＭＢ
増加;
2021/10/23 発現、血圧上昇（入院）、転帰「回復」（2021/10/29）、
「BP（血圧測定）161/99」と記載;
血圧上昇;
2021/10/23 発現、血中クレアチンホスホキナーゼ増加（入院）、転帰
Ｃ−反応性蛋白増
「回復」（2021/10/29）、「CK（血中クレアチンホスホキナーゼ）
加
363U/L」と記載;
2021/10/23 発現、血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加（入院）、
転帰「回復」（2021/10/29）、「CK-MB（血中クレアチンホスホキナー
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