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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1431 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局からの連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002190。
2022/03/01、63 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためＣＯＶ
ＩＤ−１９ワクチン（製造販売業者不明、3 回目（追加免疫）、単回
量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「ネフローゼ症候群」（継続中）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
免疫性血小板減少
症;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（２回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
巨核球増加;
20700
紫斑;
ネフローゼ症候群
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
血小板数減少;
血小板減少性紫斑
病
以下の情報が報告された：
2022/03/02 発現、血小板数減少（入院、死亡につながるおそれ）、転
帰「回復」（2022/07/23）、「血小板は 0.6 万まで低下していた。/ワ
クチン投与後、１週間程度での経過で急激に血小板が減少したこと」
と記載された;
2022/03/03 発現、紫斑（入院、死亡につながるおそれ）、転帰「回
復」（2022/07/23）、「紫斑/紫斑が増加」と記載された;
2022/03/03 発現、血小板減少性紫斑病（入院、死亡につながるおそ
れ）、転帰「回復」（2022/07/23）、「血小板減少性紫斑病/ITP 様の
免疫性血小板減少性紫斑病がワクチンで惹起された可能性が高い。」
と記載された。;
2022/03/03 発現、免疫性血小板減少症（入院、医学的に重要、死亡に
つながるおそれ）、転帰「回復」（2022/07/23）、「ITP 様の病態とし
1431
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002190。
2022/03/01、63 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためＣＯＶ
ＩＤ−１９ワクチン（製造販売業者不明、3 回目（追加免疫）、単回
量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「ネフローゼ症候群」（継続中）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
免疫性血小板減少
症;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（２回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
巨核球増加;
20700
紫斑;
ネフローゼ症候群
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
血小板数減少;
血小板減少性紫斑
病
以下の情報が報告された：
2022/03/02 発現、血小板数減少（入院、死亡につながるおそれ）、転
帰「回復」（2022/07/23）、「血小板は 0.6 万まで低下していた。/ワ
クチン投与後、１週間程度での経過で急激に血小板が減少したこと」
と記載された;
2022/03/03 発現、紫斑（入院、死亡につながるおそれ）、転帰「回
復」（2022/07/23）、「紫斑/紫斑が増加」と記載された;
2022/03/03 発現、血小板減少性紫斑病（入院、死亡につながるおそ
れ）、転帰「回復」（2022/07/23）、「血小板減少性紫斑病/ITP 様の
免疫性血小板減少性紫斑病がワクチンで惹起された可能性が高い。」
と記載された。;
2022/03/03 発現、免疫性血小板減少症（入院、医学的に重要、死亡に
つながるおそれ）、転帰「回復」（2022/07/23）、「ITP 様の病態とし
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