資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1480 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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本報告は製品情報センター経由で連絡可能な報告者(医師)からの自
発報告である。
73 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ、4 回目
(追加免疫)、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
抗好中球細胞質抗
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体陽性;
ワクチン接種歴:COVID-19 免疫のための COVID-19 ワクチン(1 回目、
製造販売業者不明);COVID-19 免疫のための COVID-19 ワクチン(2 回
発熱
目、製造販売業者不明);COVID-19 免疫のための COVID-19 ワクチン(3
回目、製造販売業者不明)。
報告された情報は以下の通り:抗好中球細胞質抗体陽性(入院)、転
帰「不明」、「抗好中球抗体が陽性」と記載;発熱(入院)、被疑薬接
種後 3 日目、転帰「不明」、「熱が出て / 下がらない」と記載され
た。
実施された臨床検査および処置は以下のとおり:
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