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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (640 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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報告者は「有効性の欠如」は BNT162b2 に関連ありと判断した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報 (2022/08/02): 本報告は、プロトコル番号 C4591006 の非介
入試験の追加報告である。
更新された情報に以下を含む：
報告者情報（住所、郵便番号、電話番号、FAX 番号、E メールを追加し
た）、製品詳細（全投与の投与経路を追加した、また投与 1 回目、2 回
目の解剖学的部位を左腕から左三角筋へ更新した）、病歴（削除な
し）、臨床検査値（検査結果を、2022/01/30 陰性から陽性へ、
2022/02/10 陽性から陰性へ更新した、2022/01/15 の検査結果を削除し
た）、事象の発現日（2022/02/10 から 2022/01/30 へ更新した）。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手し次第提出
する。
追加情報(2022/08/08):
製品品質苦情グループから調査結果（結論）を含む新情報が報告され
た。
640
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報 (2022/08/02): 本報告は、プロトコル番号 C4591006 の非介
入試験の追加報告である。
更新された情報に以下を含む：
報告者情報（住所、郵便番号、電話番号、FAX 番号、E メールを追加し
た）、製品詳細（全投与の投与経路を追加した、また投与 1 回目、2 回
目の解剖学的部位を左腕から左三角筋へ更新した）、病歴（削除な
し）、臨床検査値（検査結果を、2022/01/30 陰性から陽性へ、
2022/02/10 陽性から陰性へ更新した、2022/01/15 の検査結果を削除し
た）、事象の発現日（2022/02/10 から 2022/01/30 へ更新した）。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手し次第提出
する。
追加情報(2022/08/08):
製品品質苦情グループから調査結果（結論）を含む新情報が報告され
た。
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