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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1098 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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報告者は、「重症脳炎」、「劇症肝炎」、「腎不全」、「悪い状
態」、「甲状腺クリーゼ」および「もやもや病」は BNT162b2 と関連な
しと考えた。
追加情報（2022/08/12）：
本報告は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して、連絡可能な同
医師から入手した自発追加報告である。
PMDA 受付番号：v2210001936。
更新された情報：事象劇症肝炎、腎不全を追加した。「治療の有無」
を「はい」にチェックし、入院開始日を更新した。すべての事象につ
いて、緊急治療室の受診にチェックした。
再調査は完了した。追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/23）：
本報告は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して、連絡可能な同
医師から入手した自発追加報告である。
PMDA 受付番号：v2210002023。
更新された情報：入院開始日を 2022/08/08 に更新した。事象甲状腺ク
リーゼおよびもやもや病を追加した。すべての事象の転帰を未回復に
更新した。因果関係を関連なしに更新した。経過を更新した。
追跡調査は完了した、これ以上の情報は期待できない。
追加情報（2022/08/29）：本報告は、同一の連絡可能な医師からの自
発追加報告であり、追跡調査書の回答である。新しい情報を更新し以
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態」、「甲状腺クリーゼ」および「もやもや病」は BNT162b2 と関連な
しと考えた。
追加情報（2022/08/12）：
本報告は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して、連絡可能な同
医師から入手した自発追加報告である。
PMDA 受付番号：v2210001936。
更新された情報：事象劇症肝炎、腎不全を追加した。「治療の有無」
を「はい」にチェックし、入院開始日を更新した。すべての事象につ
いて、緊急治療室の受診にチェックした。
再調査は完了した。追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/23）：
本報告は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して、連絡可能な同
医師から入手した自発追加報告である。
PMDA 受付番号：v2210002023。
更新された情報：入院開始日を 2022/08/08 に更新した。事象甲状腺ク
リーゼおよびもやもや病を追加した。すべての事象の転帰を未回復に
更新した。因果関係を関連なしに更新した。経過を更新した。
追跡調査は完了した、これ以上の情報は期待できない。
追加情報（2022/08/29）：本報告は、同一の連絡可能な医師からの自
発追加報告であり、追跡調査書の回答である。新しい情報を更新し以
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