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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (197 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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併用薬：ＳＰトローチ（経口、2021/06/14 から 2021/07/06 頃まで）。
使用理由：不明。ロキソニン（投与：パッチ、2021/06/14 から
2021/06/23 まで）。使用理由：不明。
関連する検査：2021/07/01、KL-6 が実施された。結果：1610U/mL、正
常高値：500 未満。コメント：短期間で上昇あり。
2021/06/23、PaO2 が実施された。結果：40.4mmHg。正常低値：67。正
常高値：110。コメント：室内気。
報告医師は、事象を重篤（2021/06/23 から 2021/07/14 まで入院、生命
を脅かす）と分類し、事象と bnt162b2 との因果関係は関連ありと評価
した。
他要因（他の疾患等）の可能性は、原病そのものであった。
報告医師は次の通りコメントした：安定していた間質性肺炎が、コミ
ナティワクチン接種を機に急性増悪をきたした。ステロイド大量療法
で何とか救命はできたものの在宅酸素療法を要する慢性呼吸不全を呈
している。
追加情報（2022/04/04）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/30）：本報告は、追加調査依頼に応じた、同じ連
絡可能な医師からの自発追加報告である。情報源の記載に則った新た
な情報は以下を含んだ：
更新された情報：患者イニシャルが更新された。併用薬が更新され
た。臨床検査値が更新された。追加情報を更新した。
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使用理由：不明。ロキソニン（投与：パッチ、2021/06/14 から
2021/06/23 まで）。使用理由：不明。
関連する検査：2021/07/01、KL-6 が実施された。結果：1610U/mL、正
常高値：500 未満。コメント：短期間で上昇あり。
2021/06/23、PaO2 が実施された。結果：40.4mmHg。正常低値：67。正
常高値：110。コメント：室内気。
報告医師は、事象を重篤（2021/06/23 から 2021/07/14 まで入院、生命
を脅かす）と分類し、事象と bnt162b2 との因果関係は関連ありと評価
した。
他要因（他の疾患等）の可能性は、原病そのものであった。
報告医師は次の通りコメントした：安定していた間質性肺炎が、コミ
ナティワクチン接種を機に急性増悪をきたした。ステロイド大量療法
で何とか救命はできたものの在宅酸素療法を要する慢性呼吸不全を呈
している。
追加情報（2022/04/04）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/30）：本報告は、追加調査依頼に応じた、同じ連
絡可能な医師からの自発追加報告である。情報源の記載に則った新た
な情報は以下を含んだ：
更新された情報：患者イニシャルが更新された。併用薬が更新され
た。臨床検査値が更新された。追加情報を更新した。
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