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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1391 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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2022 年発現の内出血(医学的に重要)、転帰「不明」、「胸の周りや
背中に、赤い丸状の内出血のようなものがいくつか」と記載;

2022 年発現のリンパ節症(医学的に重要)、転帰「不明」、「脇の下
のリンパ節が腫れている」と記載。

臨床経過:

2022/08/20、患者はファイザーで 3 回目のワクチン接種を受けた。

ワクチン接種以降、脇の下のリンパ節が腫れていた。胸の周りや背中
に、赤い丸状の内出血のようなものがいくつかできていた。

ファイザーの 2 回目ワクチン接種時も同じような症状が出たが、何週
間か後に消えた。彼女はかかりつけ医に相談し、これは有害事象と思
われない言われた。脇の下のリンパ節の腫れと赤い丸状の内出血は、
有害事象であるか。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
これは、連絡可能な報告者(薬剤師)から入手した自発報告である。

2022/06/25 18:00、95 歳の女性患者(妊娠していない)は COVID-19 免
不動症候群;

薬効欠如;

薬疹;

COVID−19

頻尿;

20682

高血圧

疫のため、BNT162b2(コミナティ)、4 回目(追加免疫)、単回量(ロ
ット番号:FP9654、使用期限:2022/10/31)を接種した(94 歳時);
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(COVID-19 ワクチン)、1 回
目、単回量(バッチ/ロット番号:不明)、2 回目、単回量(バッチ/ロ
ット番号:不明)、3 回目(追加免疫)、単回量(バッチ/ロット番
号:不明)を接種した。

関連する病歴は以下を含んだ:「高血圧症」(継続中か否か不明);
「頻尿」(継続中か否か不明);「廃用症候群」(継続中か否か不
明);「薬疹」(継続中か否か不明)、備考:内服薬で薬疹が出たこと
があったが、薬剤は不明であった。

併用薬は以下を含んだ:ベタニス;アムロジピン;バルサルタン;ラ

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