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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1158 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002063 (PMDA)
2022/07/24 10:00、63 歳 6 か月の男性患者は、covid-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ／ロット
番号不明）を接種した（63 歳時）。
関連する病歴に以下を含む：
「慢性頭痛」（継続中か不明）、注記：2022/07/14、以前から続く慢
性頭痛の精査目的に、近医クリニックを受診した。
併用薬は報告されなかった。
大脳静脈洞血栓症;
ワクチン接種歴は以下の通り：
意識レベルの低下;
Covid-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）、
横静脈洞血栓症;
20566
頭痛
脳ヘルニア;
脳出血;
頭痛
Covid-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不
明）、
Covid-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不
明）。
以下の情報が報告された：
頭痛（非重篤）、2022/07/29 発現、転帰「不明」、「頭痛増悪」と記
載；
意識レベルの低下（死亡、医学的に重要）、2022/08/03 発現、転帰
「死亡」、「意識レベルが低下/JCS100」と記載；
脳出血（死亡、入院、医学的に重要、生命を脅かす）、2022/08/03
10:00 発現、転帰「死亡」、「脳出血/左側頭頭頂葉の脳出血/静脈洞血
栓に起因する脳出血/非常に急速に進展し死亡に至る脳出血」と記載；
大脳静脈洞血栓症（死亡、入院、医学的に重要、生命を脅かす）、
2022/08/03 10:00 発現、転帰「死亡」、「脳静脈洞血栓症/静脈洞血栓
に起因する脳出血」と記載；
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自発報告である。受付番号：v2210002063 (PMDA)
2022/07/24 10:00、63 歳 6 か月の男性患者は、covid-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ／ロット
番号不明）を接種した（63 歳時）。
関連する病歴に以下を含む：
「慢性頭痛」（継続中か不明）、注記：2022/07/14、以前から続く慢
性頭痛の精査目的に、近医クリニックを受診した。
併用薬は報告されなかった。
大脳静脈洞血栓症;
ワクチン接種歴は以下の通り：
意識レベルの低下;
Covid-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）、
横静脈洞血栓症;
20566
頭痛
脳ヘルニア;
脳出血;
頭痛
Covid-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不
明）、
Covid-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不
明）。
以下の情報が報告された：
頭痛（非重篤）、2022/07/29 発現、転帰「不明」、「頭痛増悪」と記
載；
意識レベルの低下（死亡、医学的に重要）、2022/08/03 発現、転帰
「死亡」、「意識レベルが低下/JCS100」と記載；
脳出血（死亡、入院、医学的に重要、生命を脅かす）、2022/08/03
10:00 発現、転帰「死亡」、「脳出血/左側頭頭頂葉の脳出血/静脈洞血
栓に起因する脳出血/非常に急速に進展し死亡に至る脳出血」と記載；
大脳静脈洞血栓症（死亡、入院、医学的に重要、生命を脅かす）、
2022/08/03 10:00 発現、転帰「死亡」、「脳静脈洞血栓症/静脈洞血栓
に起因する脳出血」と記載；
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