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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (929 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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レジオン内服。

血圧は 140/93 であった。

10:53、全身の振戦がみられ、プライバシー病院へ救急搬送された。

11:00、患者は救急車で病院救急に搬送された。同院で輸液、ポララミ
ン投与。救急処置後帰宅した。

19:30、電話し回復を確認した。

アドレナリン注射(ボスミン)が処方された。

2022/08/02(ワクチン接日)、事象の転帰は軽快であった。

2022/08/22(報告の通り)、事象アナフィラキシーショックの転帰は
ポララミンとアレジオンを含む治療で回復であった。

報告医師は事象を重篤(医学的に重要)と分類し事象は BNT162b2 と関
連ありと評価し、事象は緊急治療室に至ったと述べた(報告の通
り)。

報告者は本事象を重篤(医学的に重要)と分類し、ワクチンと本事象
との因果関係を関連ありと評価した。

他要因(他の疾患等)の可能性はなかった。

多臓器障害、呼吸器はいいえであった。

心血管系は、低血圧(測定済み)が含まれたが、ショックは不明、頻
脈はいいえ、毛細血管再充満時間>3 秒は不明、中心脈拍数の減少は不
明、意識レベルの低下あるいは意識消失はいいえであった。

皮膚/粘膜はいいえであった。

下痢と腹痛はいいえ、悪心と嘔吐ははい、その他はいいえであった。

全身(四肢、口唇)の振戦。

報告者は以下のとおりコメントした:

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