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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (918 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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追加情報（2022/08/01）：本報告は、以下の文献情報源に関する文献
報告である：「Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy
following COVID-19 Vaccination: Consequence or Coincidence」、
Case Reports in Ophthalmological Medicine, 2021; vol 2021; pp
1-4; DOI: 10.1155/2021/5126254。
本報告は、文献の受領に基づく追加報告である。症例は、文献で確認
された追加情報を含むために更新された。
更新情報は以下の通り：一般タブで重要な追加情報の列が追加され
た、報告者と文献情報が追加された、患者の臨床検査値が追加され
た、事象転帰が更新された。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得ることができない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者又は他の非医療従事者）、お
よび製品品質グループから入手した自発報告である。プログラム ID：
(169431)。報告者は、患者である。
55 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、BNT162b2（コミ
薬効欠如;
20431
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
ナティ）、2021/07/10、投与 1 回目、単回量、（ロット番号：
EY5420、使用期限：2021/08/31）、
2021/07/31、投与 2 回目、単回量、（ロット番号：FF0843、使用期
限：2021/10/31）、
2022/02/11、投与 3 回目（追加免疫）、単回量、（ロット番号：
FL1839、使用期限：2022/04/30）を接種した。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
報告された情報は以下のとおり:
918
報告である：「Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy
following COVID-19 Vaccination: Consequence or Coincidence」、
Case Reports in Ophthalmological Medicine, 2021; vol 2021; pp
1-4; DOI: 10.1155/2021/5126254。
本報告は、文献の受領に基づく追加報告である。症例は、文献で確認
された追加情報を含むために更新された。
更新情報は以下の通り：一般タブで重要な追加情報の列が追加され
た、報告者と文献情報が追加された、患者の臨床検査値が追加され
た、事象転帰が更新された。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得ることができない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者又は他の非医療従事者）、お
よび製品品質グループから入手した自発報告である。プログラム ID：
(169431)。報告者は、患者である。
55 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、BNT162b2（コミ
薬効欠如;
20431
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
ナティ）、2021/07/10、投与 1 回目、単回量、（ロット番号：
EY5420、使用期限：2021/08/31）、
2021/07/31、投与 2 回目、単回量、（ロット番号：FF0843、使用期
限：2021/10/31）、
2022/02/11、投与 3 回目（追加免疫）、単回量、（ロット番号：
FL1839、使用期限：2022/04/30）を接種した。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
報告された情報は以下のとおり:
918