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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1298 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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果なし。）
疾患の経過：発症から最終観察までの期間 1 か月であった。
疾患の単相パターンを示すには観察期間が不十分である：症状のナデ
ィアから最低 3 か月以内の再発がないことを記録するには追跡期間が
不十分であった。発症後の観察期間が 3 か月以内であった。
鑑別診断は不明であった。
2022/06/24、髄液検査：細胞数 27/uL、糖 63 mg/dL、蛋白 29 mg/dL、
オリゴクローナルバンドあり、IgG インデックスの上昇あり。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手し次第提出
する。
これは、以下の文献を情報源とする文献報告である。表題："SARSCoV-2 mRNA Vaccination-induced Autoimmune Polyarthritis-like
Rheumatoid Arthritis", Mayo Clinic Proceedings, 2022;
Vol:97(8), pgs:1574-1575, DOI:10.1016/j.mayocp.2022.06.001。
多発性関節炎;
疲労;
77 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（BNT162B2、2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、1 日分）を接種した。
20632
自己免疫性関節炎
自己免疫性甲状腺炎;
関連する病歴は以下を含んだ：「非禁煙」（継続中か否か不明）;「イ
非タバコ使用者;
ンスリン依存性糖尿病」、開始日：2015（継続中か否か不明）;「橋本
病」、開始日：2015（継続中か否か不明）;「両手首、手指および足指
１型糖尿病
の関節炎」、開始日：2021/06（継続中か否か不明）;「疲労」、開始
日：2021/05（継続中か否か不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：BNT162b2（1 回目、単回量）、COVID-
1298
疾患の経過：発症から最終観察までの期間 1 か月であった。
疾患の単相パターンを示すには観察期間が不十分である：症状のナデ
ィアから最低 3 か月以内の再発がないことを記録するには追跡期間が
不十分であった。発症後の観察期間が 3 か月以内であった。
鑑別診断は不明であった。
2022/06/24、髄液検査：細胞数 27/uL、糖 63 mg/dL、蛋白 29 mg/dL、
オリゴクローナルバンドあり、IgG インデックスの上昇あり。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手し次第提出
する。
これは、以下の文献を情報源とする文献報告である。表題："SARSCoV-2 mRNA Vaccination-induced Autoimmune Polyarthritis-like
Rheumatoid Arthritis", Mayo Clinic Proceedings, 2022;
Vol:97(8), pgs:1574-1575, DOI:10.1016/j.mayocp.2022.06.001。
多発性関節炎;
疲労;
77 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（BNT162B2、2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、1 日分）を接種した。
20632
自己免疫性関節炎
自己免疫性甲状腺炎;
関連する病歴は以下を含んだ：「非禁煙」（継続中か否か不明）;「イ
非タバコ使用者;
ンスリン依存性糖尿病」、開始日：2015（継続中か否か不明）;「橋本
病」、開始日：2015（継続中か否か不明）;「両手首、手指および足指
１型糖尿病
の関節炎」、開始日：2021/06（継続中か否か不明）;「疲労」、開始
日：2021/05（継続中か否か不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：BNT162b2（1 回目、単回量）、COVID-
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