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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (506 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001761。
リンパ節炎;
2021/10/02、46 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
リンパ節症;
ミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量、筋肉内、左三角筋）の
２回目の接種を受けた（46 歳時）。
倦怠感;
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
四肢痛;
薬剤歴は以下を含んだ：
圧痛;
アモキシシリン/クラブラン酸、反応：「口腔内に水疱が出現した」、
慢性甲状腺炎;
注記：アモキシシリン/クラブラン酸にアレルギー歴あり（2 回目内服
した時に口腔内に水疱が出現した）；
抗核抗体増加;
アモキシシリン/クラブラン酸、反応：「アレルギー」、注記：アモキ
歩行障害;
19996
四肢痛
疼痛;
発熱;
線維筋痛;
シシリン/クラブラン酸にアレルギー歴あり（2 回目内服した時に口腔
内に水疱が出現した）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
2021/09/11（接種日）、コミナティ（投与 1 回目、ロット番号：不
明、ロット番号は詳細の検索または読み取り不可であった）、COVID背部痛;
胸痛;
腫脹;
関節痛;
骨痛
19 免疫のため（46 歳時）。
以下の情報が報告された：
2021/10/03 発現、リンパ節炎（非重篤）、転帰「回復」
（2021/11/22）、「左鎖骨窩リンパ節炎」と記述された；
2021/10/03 発現、リンパ節症（医学的に重要）、転帰「未回復」、
「リンパ節腫脹/左頚部/左鎖骨上部にリンパ節腫大あり、圧痛なし」
と記述された；
2021/10/03 発現、倦怠感（医学的に重要）、転帰「未回復」；
2021/10/03 発現、発熱（医学的に重要）、転帰「未回復」、「37.1 度
の発熱/発熱」と記述された；
506
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001761。
リンパ節炎;
2021/10/02、46 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
リンパ節症;
ミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量、筋肉内、左三角筋）の
２回目の接種を受けた（46 歳時）。
倦怠感;
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
四肢痛;
薬剤歴は以下を含んだ：
圧痛;
アモキシシリン/クラブラン酸、反応：「口腔内に水疱が出現した」、
慢性甲状腺炎;
注記：アモキシシリン/クラブラン酸にアレルギー歴あり（2 回目内服
した時に口腔内に水疱が出現した）；
抗核抗体増加;
アモキシシリン/クラブラン酸、反応：「アレルギー」、注記：アモキ
歩行障害;
19996
四肢痛
疼痛;
発熱;
線維筋痛;
シシリン/クラブラン酸にアレルギー歴あり（2 回目内服した時に口腔
内に水疱が出現した）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
2021/09/11（接種日）、コミナティ（投与 1 回目、ロット番号：不
明、ロット番号は詳細の検索または読み取り不可であった）、COVID背部痛;
胸痛;
腫脹;
関節痛;
骨痛
19 免疫のため（46 歳時）。
以下の情報が報告された：
2021/10/03 発現、リンパ節炎（非重篤）、転帰「回復」
（2021/11/22）、「左鎖骨窩リンパ節炎」と記述された；
2021/10/03 発現、リンパ節症（医学的に重要）、転帰「未回復」、
「リンパ節腫脹/左頚部/左鎖骨上部にリンパ節腫大あり、圧痛なし」
と記述された；
2021/10/03 発現、倦怠感（医学的に重要）、転帰「未回復」；
2021/10/03 発現、発熱（医学的に重要）、転帰「未回復」、「37.1 度
の発熱/発熱」と記述された；
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