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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1434 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者(医師)から入手した
自発報告である。受付番号:v2210002041 (PMDA)。

60 歳の女性患者は、COVID19 免疫のため、COVID-19 ワクチン(製造販
売業者不明、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号不明)を接
種した。

関連する病歴に、「乳癌右側ステージ III」(継続中か不明);「乳癌
左側」(継続中か不明)、注記:左側のステージは初期であった。

併用薬は報告されなかった。

以下の情報が報告された:

関節周囲炎(医学的に重要)、2021/08 発現、転帰「未回復」、「左肩
四肢痛;
乳癌;
20701

運動性低下;
乳癌第3期
関節周囲炎

関節周囲炎」と記載;

四肢痛(非重篤)、2021/08 発現、転帰「未回復」、「左肩〜上腕にか
けてのいたみが次第に増悪/可動時の疼痛があった」と記載;

運動性低下(非重篤)、2022/01 発現、転帰「軽快」、「可動域制限が
持続していた」と記載された。

関節周囲炎、四肢痛、運動性低下の結果として治療措置がとられた。

COVID-19 ワクチン(製造販売業者不明)のバッチ/ロット番号の情報
を依頼し、受領した場合は提出する。

臨床経過は以下の通り:

患者は 60 歳 11 か月の女性であった。

ワクチン予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等)

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