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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (293 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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釈：背中および腕に部分的に膿疱形状あり。口部潰瘍も存在、皮膚検
査：陽性、注釈：生殖潰瘍も眼性病変も発見されなかった、総補体価
測定（25.0-48.0）：82.4IU/ml、白血球数：19.8x10 9/l、注釈：著し
い増加。
ベーチェット症候群の結果として治療処置が施された。
59 歳男性が SARS-CoV2 BNT162b2 mRNA ワクチン接種 6 時間後に高熱
（39.5 度）と咽頭痛を発現し、その後皮膚病変を発現した。患者は、
高熱，ぶどう膜炎，口腔内および生殖器領域の潰瘍，関節痛を含む典
型的特徴を伴う BD（ベーチェット病）病歴があった。過去 10 年間、副
腎皮質ステロイドによる全身治療が奏功し、再発はなかった。身体所
見では、顔面、背中、腕に多発性の硬結性紅斑があり、一部膿疱を呈
していた。口腔内潰瘍も認められた。針反応検査は陽性であった。性
器潰瘍や眼病変はみられなかった。臨床検査は、白血球数において顕
著な増加（19.8 x10 9/L）、C-反応性蛋白（121.4 mg/L）、アラニン
アミノトランスフェラーゼ（1670 ukat/L，正常値＜400 ukat/L）、抗
カルジオリピン抗体（28 IU/mL，正常値＜10 IU/mL）、ループス抗凝
固因子テスト（1.4、正常値＜ 1.2） および補体系（CH50 82.4
U/mL、正常値：25.0-48.0 U/mL）を示した。腕の皮膚病変の組織学的
解析では、真皮中層にリンパ球と好中球が混在する血管炎が認めら
れ、BD と一致した。ICBD スコアは 4 点であった。シクロスポリン
200mg/日の全身投与が有効であったが、本剤による肝障害が推定され
たため中止となった。そのため、副腎皮質ステロイド 0.5mg/kg/日、コ
ルヒチン 1.0mg/日を開始し、発熱と発疹は速やかに退縮した。
追加報告（2022/04/25）：本報告は、以下の文献源からの文献報告で
ある：
Emergence of Behcet's disease post-SARS-CoV2-vaccination: two
clinical cases in Japan, Journal of the European Academy of
Dermatology and Venereology, 2022; Vol:36(4), pgs: e248-e249,
DOI: 10.1111/jdv.17859.
本報告は、文献受領に基づく追加報告であり、本報告は文献で確認さ
れた追加情報を含めるために更新された。
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査：陽性、注釈：生殖潰瘍も眼性病変も発見されなかった、総補体価
測定（25.0-48.0）：82.4IU/ml、白血球数：19.8x10 9/l、注釈：著し
い増加。
ベーチェット症候群の結果として治療処置が施された。
59 歳男性が SARS-CoV2 BNT162b2 mRNA ワクチン接種 6 時間後に高熱
（39.5 度）と咽頭痛を発現し、その後皮膚病変を発現した。患者は、
高熱，ぶどう膜炎，口腔内および生殖器領域の潰瘍，関節痛を含む典
型的特徴を伴う BD（ベーチェット病）病歴があった。過去 10 年間、副
腎皮質ステロイドによる全身治療が奏功し、再発はなかった。身体所
見では、顔面、背中、腕に多発性の硬結性紅斑があり、一部膿疱を呈
していた。口腔内潰瘍も認められた。針反応検査は陽性であった。性
器潰瘍や眼病変はみられなかった。臨床検査は、白血球数において顕
著な増加（19.8 x10 9/L）、C-反応性蛋白（121.4 mg/L）、アラニン
アミノトランスフェラーゼ（1670 ukat/L，正常値＜400 ukat/L）、抗
カルジオリピン抗体（28 IU/mL，正常値＜10 IU/mL）、ループス抗凝
固因子テスト（1.4、正常値＜ 1.2） および補体系（CH50 82.4
U/mL、正常値：25.0-48.0 U/mL）を示した。腕の皮膚病変の組織学的
解析では、真皮中層にリンパ球と好中球が混在する血管炎が認めら
れ、BD と一致した。ICBD スコアは 4 点であった。シクロスポリン
200mg/日の全身投与が有効であったが、本剤による肝障害が推定され
たため中止となった。そのため、副腎皮質ステロイド 0.5mg/kg/日、コ
ルヒチン 1.0mg/日を開始し、発熱と発疹は速やかに退縮した。
追加報告（2022/04/25）：本報告は、以下の文献源からの文献報告で
ある：
Emergence of Behcet's disease post-SARS-CoV2-vaccination: two
clinical cases in Japan, Journal of the European Academy of
Dermatology and Venereology, 2022; Vol:36(4), pgs: e248-e249,
DOI: 10.1111/jdv.17859.
本報告は、文献受領に基づく追加報告であり、本報告は文献で確認さ
れた追加情報を含めるために更新された。
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