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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (717 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001536（PMDA）。
2021/06/03、47 歳の女性患者は BNT162b2（コミナティ、投与 1 回目、
単回量、ロット番号：FA7338、使用期限：2021/09/30、47 歳時）を接
種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下のとおり：
2021/06/14 発現、複視（入院、障害）、転帰「回復したが後遺症あ
ギラン・バレー症
り」（2022/06/24）
候群;
2021/06/14 発現、ギラン・バレー症候群（入院、障害、医学的に重
20242
協調運動異常;
要）、転帰「未回復」、
感覚鈍麻;
2021/06/15 発現、感覚鈍麻（入院、障害）、転帰「回復したが後遺症
あり」（2022/06/24）、「手足のしびれ感」と記述された、
感覚障害;
振動覚低下（障害）、協調運動異常（障害）、いずれも 2021/06/24 発
振動覚低下;
現、転帰「回復したが後遺症あり」（2022/06/24）、いずれも「振動
覚、位置覚の低下」と記述された、
複視;
感覚障害（障害）、転帰「不明」、身体障害者（障害）、転帰「不
身体障害者
明」、「感覚障害により体幹失調/体幹 2 級/身障 2 級」と記述され
た。
ギラン・バレー症候群（入院日：2021/06/17、退院日：2021/08/29、
入院期間：73 日間）、複視、感覚鈍麻（入院日：2021/06/17）のため
に入院した。
事象「ギラン・バレー症候群」、「複視」、「手足のしびれ感」、
「振動覚、位置覚の低下」、「感覚障害」、「感覚障害により体幹失
調/体幹 2 級/身障 2 級」は医師の受診を要した。
臨床検査と処置は以下のとおり：
抗体検査：（不明日）陰性、自己抗体の検査：（2021/06/17）陰性;
（2021/06/17）陰性;ＣＳＦ細胞数：（2021/06/18）1uL;ＣＳＦブドウ
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自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001536（PMDA）。
2021/06/03、47 歳の女性患者は BNT162b2（コミナティ、投与 1 回目、
単回量、ロット番号：FA7338、使用期限：2021/09/30、47 歳時）を接
種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下のとおり：
2021/06/14 発現、複視（入院、障害）、転帰「回復したが後遺症あ
ギラン・バレー症
り」（2022/06/24）
候群;
2021/06/14 発現、ギラン・バレー症候群（入院、障害、医学的に重
20242
協調運動異常;
要）、転帰「未回復」、
感覚鈍麻;
2021/06/15 発現、感覚鈍麻（入院、障害）、転帰「回復したが後遺症
あり」（2022/06/24）、「手足のしびれ感」と記述された、
感覚障害;
振動覚低下（障害）、協調運動異常（障害）、いずれも 2021/06/24 発
振動覚低下;
現、転帰「回復したが後遺症あり」（2022/06/24）、いずれも「振動
覚、位置覚の低下」と記述された、
複視;
感覚障害（障害）、転帰「不明」、身体障害者（障害）、転帰「不
身体障害者
明」、「感覚障害により体幹失調/体幹 2 級/身障 2 級」と記述され
た。
ギラン・バレー症候群（入院日：2021/06/17、退院日：2021/08/29、
入院期間：73 日間）、複視、感覚鈍麻（入院日：2021/06/17）のため
に入院した。
事象「ギラン・バレー症候群」、「複視」、「手足のしびれ感」、
「振動覚、位置覚の低下」、「感覚障害」、「感覚障害により体幹失
調/体幹 2 級/身障 2 級」は医師の受診を要した。
臨床検査と処置は以下のとおり：
抗体検査：（不明日）陰性、自己抗体の検査：（2021/06/17）陰性;
（2021/06/17）陰性;ＣＳＦ細胞数：（2021/06/18）1uL;ＣＳＦブドウ
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