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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1156 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2021/07/01 食欲減退（非重篤）、転帰「不明」、「食欲低下」と記述
された;
2021/07/04 倦怠感（医学的に重要）、転帰「未回復」、「全身倦怠
感」と記述された;
2021/07/04 頭痛（医学的に重要）、転帰「未回復」;
2021/07/19 アラニンアミノトランスフェラーゼ上昇、転帰「不明」、
「ALT は 45U/L であった(正常低値は 7、正常高値は 37)」と記載され
た。
事象「全身倦怠」と「食欲低下」は、医師による診察を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた:
2021/07/19 アラニンアミノトランスフェラーゼ（7-37）：45、注記：
U/L;
2021/06/22 血中乳酸脱水素酵素（124-222）：237、注記：U/L;
2021/06/13 体温：摂氏 36.8 度、注記：ワクチン接種前。
倦怠感、頭痛の結果として治療的な処置はとられなかった。
追加情報：1 回目の COVID-19 ワクチン接種：
2021/06/13、希望により、患者はプライバシー病院でワクチン接種を
受けた（コミナティ）。即時的な副反応はなかった。
2021/07/04、患者は病院を受診した。全身倦怠、食欲低下は 1 回目ワ
クチン接種の 2 週後に発現した。1 回目ワクチン接種後、アナフィラキ
シー症状はなかった。
2021/07/01、有害事象が発現した。事象の転帰は、提供されなかっ
た。
2021/06/13 の 09:12 に、患者はコミナティ（ロット番号 EY3860、使用
期限 2021/08/31、1 回目）を左上腕に筋肉内接種した。
関連した検査は、血液検査を含んだ：
1156
された;
2021/07/04 倦怠感（医学的に重要）、転帰「未回復」、「全身倦怠
感」と記述された;
2021/07/04 頭痛（医学的に重要）、転帰「未回復」;
2021/07/19 アラニンアミノトランスフェラーゼ上昇、転帰「不明」、
「ALT は 45U/L であった(正常低値は 7、正常高値は 37)」と記載され
た。
事象「全身倦怠」と「食欲低下」は、医師による診察を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた:
2021/07/19 アラニンアミノトランスフェラーゼ（7-37）：45、注記：
U/L;
2021/06/22 血中乳酸脱水素酵素（124-222）：237、注記：U/L;
2021/06/13 体温：摂氏 36.8 度、注記：ワクチン接種前。
倦怠感、頭痛の結果として治療的な処置はとられなかった。
追加情報：1 回目の COVID-19 ワクチン接種：
2021/06/13、希望により、患者はプライバシー病院でワクチン接種を
受けた（コミナティ）。即時的な副反応はなかった。
2021/07/04、患者は病院を受診した。全身倦怠、食欲低下は 1 回目ワ
クチン接種の 2 週後に発現した。1 回目ワクチン接種後、アナフィラキ
シー症状はなかった。
2021/07/01、有害事象が発現した。事象の転帰は、提供されなかっ
た。
2021/06/13 の 09:12 に、患者はコミナティ（ロット番号 EY3860、使用
期限 2021/08/31、1 回目）を左上腕に筋肉内接種した。
関連した検査は、血液検査を含んだ：
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