以下の情報が報告された:発熱（非重篤）、感覚鈍麻（非重篤）いずれ
も 2022/08/01 発現、転帰「不明」、「接種当日に発熱と四肢しびれ」
と記述；倦怠感（非重篤）2022/08 発現、転帰「不明」、「その後強い
倦怠感継続」と記述；痙攣発作（入院、医学的に重要）2022/08/25 発
現、転帰「不明」、「全身痙攣発作２回」と記述；意識消失（入院、
医学的に重要）2022/08/25 発現、転帰「不明」。

患者は意識消失、痙攣発作のため入院した（入院日: 2022/08/25）。
事象「意識消失」および「全身痙攣発作２回」は、緊急治療室への来
院を必要とした。意識消失、痙攣発作のため治療処置が施された。

臨床情報は以下の通り：患者は妊娠していない 27 才の女性であった。
患者は、COVID ワクチンの前 4 週以内に他のいずれのワクチンも接種し
なかった。ワクチン接種の前に、患者が COVID-19 と診断されたかどう
かは、不明であった。投与回数は報告された：3 回より多い。

2022/08/01 12:00（ワクチン接種日）、患者は COVID-19 免疫のため
bnt162b2(コミナティ、注射液、ロット番号は不明として報告された)
の 4 回目単回量を左腕筋肉内に接種した。

2022/08/25 00:00、（報告のとおり）（ワクチン接種の 23 日 12 時間
後）、以下の通りに報告された有害事象が発現した：接種当日に発熱
と四肢しびれ、その後強い倦怠感が継続した。

25 日目（報告のとおり）、倦怠感そのまま継続に加え、全身痙攣発作
が２回発現した。意識消失があり、患者は救急搬送された。報告者
は、事象が救急救命室/部または緊急治療につながったと述べた。

事象の転帰は不明、処置は抗てんかん薬および痙攣対応薬を含むと報
告された。ワクチン接種から、患者が COVID-19 検査をされたかどうか
は、不明であった。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。

1451