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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (68 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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再調査は不要である。追加情報は期待できない。
追加情報（2022/01/31）：
本報告はプロトコル C4591006 のための非介入試験源からの追加報告で
ある。
更新された情報は以下を含んだ：
製品（臨床検査値（胸部Ｘ線と胸部 CT は 2022/08/07 から 2022/08/05
へ移動した）、ワクチン接種日を変更：2021/02/25 から 2021/02/24
（初回投与）、2021/03/18 から 2021/03/17（2 回目の投与））、治療
薬（レムデシビル、バリシチニブ、クロペラスチン）、臨床検査値。
追加情報（2022/02/25）：
本報告はプロトコル C4591006 のための非介入試験源からの追加報告で
ある。
更新された情報は以下を含んだ：
製品の詳細（初回と 2 回目の開始日および終了日）。
再調査は不要である。
これ以上の追加情報は期待できない。
修正：
本追加報告は、前回報告された情報を修正するために提出されてい
68
追加情報（2022/01/31）：
本報告はプロトコル C4591006 のための非介入試験源からの追加報告で
ある。
更新された情報は以下を含んだ：
製品（臨床検査値（胸部Ｘ線と胸部 CT は 2022/08/07 から 2022/08/05
へ移動した）、ワクチン接種日を変更：2021/02/25 から 2021/02/24
（初回投与）、2021/03/18 から 2021/03/17（2 回目の投与））、治療
薬（レムデシビル、バリシチニブ、クロペラスチン）、臨床検査値。
追加情報（2022/02/25）：
本報告はプロトコル C4591006 のための非介入試験源からの追加報告で
ある。
更新された情報は以下を含んだ：
製品の詳細（初回と 2 回目の開始日および終了日）。
再調査は不要である。
これ以上の追加情報は期待できない。
修正：
本追加報告は、前回報告された情報を修正するために提出されてい
68