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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1393 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2022/08/25）：新しい情報は製品品質グループから入手し
た調査結果である。結論が追加された。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/08/10、75 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、4 回目（追加免疫）、0.3ml 単回量、バッチ/ロット番号：不
明、筋肉内）の接種を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
そう痒症;
「甲殻類アレルギー」（継続しているかどうか不明）;
蕁麻疹;
「以前カニみそを食べてかゆみが出たことがある」（継続しているか
そう痒症;
20683
発疹
どうか不明）;
食物アレルギー
「蕁麻疹の出やすい体質である」（継続しているかどうか不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）;
Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
1393
い。
追加情報（2022/08/25）：新しい情報は製品品質グループから入手し
た調査結果である。結論が追加された。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/08/10、75 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、4 回目（追加免疫）、0.3ml 単回量、バッチ/ロット番号：不
明、筋肉内）の接種を受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
そう痒症;
「甲殻類アレルギー」（継続しているかどうか不明）;
蕁麻疹;
「以前カニみそを食べてかゆみが出たことがある」（継続しているか
そう痒症;
20683
発疹
どうか不明）;
食物アレルギー
「蕁麻疹の出やすい体質である」（継続しているかどうか不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）;
Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
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