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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1076 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は、製品品質グループを介して連絡不可能な報告者（消費者、
またはその他の非医療従事者）から入手した自発報告である。プログ
ラム ID：(169431)
81 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162B2（コミナティ）、
初回単回量（バッチ/ロット番号：不明）、2 回目単回量（バッチ/ロッ
ト番号：不明）、2022/07/15、4 回目（追加免疫）単回量（ロット番
号：FP9647、使用期限：31Oct2022）、COVID-19 免疫のため、3 回目
（追加免疫）単回量の COVID-19 ワクチン mrna (mrna 1273) (モデルナ
COVID-19 ワクチン、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「転倒」（継続中か不明）;「肋
硬膜下血腫;
ワクチンの互換;
20522
薬効欠如;
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
肋骨骨折;
脳挫傷;
認知症;
転倒
骨 3 本折った」（継続中か不明）;「硬膜下血腫」（継続中か不明）;
「脳挫傷」（継続中か不明）;「認知症」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（入院、医学的に重要）、COVID-19 の疑い（入院、医学的に
重要）、転帰「不明」、全て「コロナになった」と記載された。
ワクチンの互換（入院）、転帰「不明」、「ファイザーのワクチンを 2
回接種した/入所先で 3 回目のモデルナのワクチンを打った後」と記載
された。
臨床経過：患者は、報告者の父であった。
事象の経過は、以下の通りだった：
年末に、患者は急遽特養に入った。
患者は認知症であった。
特養に入る前に、患者はコミナティワクチンを 2 回接種した。
1076
またはその他の非医療従事者）から入手した自発報告である。プログ
ラム ID：(169431)
81 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162B2（コミナティ）、
初回単回量（バッチ/ロット番号：不明）、2 回目単回量（バッチ/ロッ
ト番号：不明）、2022/07/15、4 回目（追加免疫）単回量（ロット番
号：FP9647、使用期限：31Oct2022）、COVID-19 免疫のため、3 回目
（追加免疫）単回量の COVID-19 ワクチン mrna (mrna 1273) (モデルナ
COVID-19 ワクチン、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「転倒」（継続中か不明）;「肋
硬膜下血腫;
ワクチンの互換;
20522
薬効欠如;
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
肋骨骨折;
脳挫傷;
認知症;
転倒
骨 3 本折った」（継続中か不明）;「硬膜下血腫」（継続中か不明）;
「脳挫傷」（継続中か不明）;「認知症」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（入院、医学的に重要）、COVID-19 の疑い（入院、医学的に
重要）、転帰「不明」、全て「コロナになった」と記載された。
ワクチンの互換（入院）、転帰「不明」、「ファイザーのワクチンを 2
回接種した/入所先で 3 回目のモデルナのワクチンを打った後」と記載
された。
臨床経過：患者は、報告者の父であった。
事象の経過は、以下の通りだった：
年末に、患者は急遽特養に入った。
患者は認知症であった。
特養に入る前に、患者はコミナティワクチンを 2 回接種した。
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