よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (793 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2022/01/24、当院受診し治療目的で入院した。
治療を行ったが、静脈洞血栓はすべて溶解されず、部分開通にとどま
った状態であった。
2022/03/22、退院した。
血小板減少、血液凝固異常などの誘因はなく、外傷などの誘因も認め
られなかった。
以下の検査と処置を実施した：頭部 MR 検査で MRV にて左横静脈洞血栓
症が確認された。
2022/07/05、事象の転帰は未回復であった。
2022/08/19 現在、
2021/10/21、不明時刻、患者はコミナティ（2 回目、接種の解剖学的部
位：不明、ロット番号：当方で施行したものではないため不明）の接
種を受けた。
患者は、被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内に他のワクチン接
種を受けなかった。
患者は、事象発現前の 2 週間以内に併用薬を投与されなかった。
患者の病歴（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）として、心身
症、胸内苦、動悸、声が出ない、胃液が上がる、があり、2021/11 頃発
現し、2022/01/24 に終了した;大脳静脈洞血栓症は 2022/01/19 に発現
し、継続中であった（報告のとおり）。
経過は、報告書に記載した通りである。
本症例は、症状が副反応であることも考えられたため、報告されてい
た。
報告医師は事象を重篤（入院）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関
793
治療を行ったが、静脈洞血栓はすべて溶解されず、部分開通にとどま
った状態であった。
2022/03/22、退院した。
血小板減少、血液凝固異常などの誘因はなく、外傷などの誘因も認め
られなかった。
以下の検査と処置を実施した：頭部 MR 検査で MRV にて左横静脈洞血栓
症が確認された。
2022/07/05、事象の転帰は未回復であった。
2022/08/19 現在、
2021/10/21、不明時刻、患者はコミナティ（2 回目、接種の解剖学的部
位：不明、ロット番号：当方で施行したものではないため不明）の接
種を受けた。
患者は、被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内に他のワクチン接
種を受けなかった。
患者は、事象発現前の 2 週間以内に併用薬を投与されなかった。
患者の病歴（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）として、心身
症、胸内苦、動悸、声が出ない、胃液が上がる、があり、2021/11 頃発
現し、2022/01/24 に終了した;大脳静脈洞血栓症は 2022/01/19 に発現
し、継続中であった（報告のとおり）。
経過は、報告書に記載した通りである。
本症例は、症状が副反応であることも考えられたため、報告されてい
た。
報告医師は事象を重篤（入院）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関
793