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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1160 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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2022/07/29、頭痛が強くなり、同クリニックを再診し、鎮痛薬の処方
を受けた。

2022/08/02、旅行でプライバシー市へ来訪した。

同日夜、頭痛増悪あり、2022/08/03 朝さらに増悪し、11:00 に嘔吐が
あり救急要請した。

搬送中に意識レベルが低下し、報告病院到着時には日本昏睡尺度
(JCS)100、瞳孔不同があった。対光反射消失であった。精査で、左
側頭頭頂葉の脳出血と診断した。救命目的で、緊急開頭血腫除去術を
施行するも、脳ヘルニアが進行し、2022/08/04 03:00 に永眠された。
術前 MRI では左横静脈洞に血栓が見られた。

報告医師は事象と BNT162b2 の因果関係を評価不能とした。他要因(他
の疾患等)の可能性はなかった。

報告医師は以下の通りコメントした:

高血圧などの基礎疾患や脳血管異常などの器質的異常の背景のない患
者に、非常に急速に進行し死亡に至る様な脳出血が起こったことを奇
異に感じる。術前に撮影した MRI では、左横静脈洞内に血栓を疑う所
見があり、静脈洞血栓症に起因する脳出血であったと推測される。救
急搬送症例であったことから、詳細な精査はできていないが、一般術
前検査からは、血小板減少や凝固能異常は指摘できなかった。
2022/07/24 のワクチン接種後に頭痛が増悪しており、ワクチン接種と
の因果関係があるのではないかと推測する。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手し次第提出
する。

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