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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1262 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師） から入手した自
発報告である。
PMDA 受付番号: v2210001962。
2022/08/09、14 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FR1790、有効期限：2022/11/30、筋肉内、14 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下のとおり：
「ダニアレルギー」（継続中か不明）;
心筋心膜炎;
ダニアレルギー;
心筋炎;
入院;
発熱;
心筋心膜炎;
胸痛
食物アレルギー
20615
「ハウスダストアレルギー」（継続中か不明）;
「エビアレルギー/カニアレルギー」（継続中か不明）。
「急性心膜心筋炎のため入院と治療」、開始日：2021/08（継続中か不
明）。
「急性心膜心筋炎のため入院と治療」、開始日：2021/08（継続中か不
明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
コミナティ（投与回数：2、バッチ/ロット番号：FJ7489、有効期限
2022/04/30、投与経路：筋肉内）、投与日：2021/11/14、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため。
コミナティ（投与回数：1、バッチ/ロット番号：FH3023、有効期限
2022/03/31、投与経路：筋肉内）、投与日：2021/10/24、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため。
1262
発報告である。
PMDA 受付番号: v2210001962。
2022/08/09、14 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FR1790、有効期限：2022/11/30、筋肉内、14 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下のとおり：
「ダニアレルギー」（継続中か不明）;
心筋心膜炎;
ダニアレルギー;
心筋炎;
入院;
発熱;
心筋心膜炎;
胸痛
食物アレルギー
20615
「ハウスダストアレルギー」（継続中か不明）;
「エビアレルギー/カニアレルギー」（継続中か不明）。
「急性心膜心筋炎のため入院と治療」、開始日：2021/08（継続中か不
明）。
「急性心膜心筋炎のため入院と治療」、開始日：2021/08（継続中か不
明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
コミナティ（投与回数：2、バッチ/ロット番号：FJ7489、有効期限
2022/04/30、投与経路：筋肉内）、投与日：2021/11/14、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため。
コミナティ（投与回数：1、バッチ/ロット番号：FH3023、有効期限
2022/03/31、投与経路：筋肉内）、投与日：2021/10/24、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため。
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