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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1089 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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コミナティ（１回目、単回量、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）、反
応：「倦怠感」、「筋肉痛」。
以下の情報が報告された：
異常高熱（医学的に重要）、転帰「不明」;
筋肉痛（非重篤）、転帰「不明」。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
Program ID: (169431)。
60 歳代の患者は、COVID-19 免疫のために BNT162b2（コミナティ）の、
1 回目接種（バッチ/ロット番号：不明、単回量）と２回目接種（バッ
チ/ロット番号：不明、単回量）と 3 回目接種（追加免疫、バッチ/ロ
ット番号：不明、単回量）を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
20528
ＣＯＶＩＤ−１９
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、
COVID-19（医学的に重要）、転帰「不明」、いずれも「コロナに罹っ
た」と記述された。
臨床経過：事象の簡単な説明：COVID-19 に罹った。
事象の経過は以下のように報告された：
COVID-19 に感染した患者の 4 回目の接種間隔についての問い合わせが
あった。
08/30 に 4 回目のワクチン接種予約をされた患者から問い合わせがあっ
た。
1089
応：「倦怠感」、「筋肉痛」。
以下の情報が報告された：
異常高熱（医学的に重要）、転帰「不明」;
筋肉痛（非重篤）、転帰「不明」。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
Program ID: (169431)。
60 歳代の患者は、COVID-19 免疫のために BNT162b2（コミナティ）の、
1 回目接種（バッチ/ロット番号：不明、単回量）と２回目接種（バッ
チ/ロット番号：不明、単回量）と 3 回目接種（追加免疫、バッチ/ロ
ット番号：不明、単回量）を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
20528
ＣＯＶＩＤ−１９
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、
COVID-19（医学的に重要）、転帰「不明」、いずれも「コロナに罹っ
た」と記述された。
臨床経過：事象の簡単な説明：COVID-19 に罹った。
事象の経過は以下のように報告された：
COVID-19 に感染した患者の 4 回目の接種間隔についての問い合わせが
あった。
08/30 に 4 回目のワクチン接種予約をされた患者から問い合わせがあっ
た。
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