資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (839 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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記:ECG は ST-T 変化(-)、NRC と UCG 上も心膜炎は否定された。
臨床経過:
2021/09/20、鼓動が強い動悸、呼吸困難、安静時呼吸困難、胸が詰ま
った感じ、心臓がチクチクする感じ/胸痛があった。日中持続したが、
夜就寝可能であった。
2021/09/21、やや改善も症状は残った。
2021/09/25、症状残り、病院を受診した。心エコー上、心膜輝度高
く、肥厚にも見えた。
2021/09/27、同循環器科を受診した。ECG は ST-T 変化(-)、NRC と
UCG 上も心膜炎は否定された。
2021/09/27、事象の転帰は軽快であった。
報告医師は、事象を非重篤と分類し、事象は BNT162B2 と関連ありと評
価した。
他要因(他の疾患等)の可能性はなかった。
報告医師は以下の通りコメントした:
ワクチンによる副作用と考えられるが心膜炎は否定された。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
修正:本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。
経過内 2 箇所の「報告医師」を「報告薬剤師」に更新し、動悸、胸部
不快感、胸痛、呼吸困難を医学的に重要な事象として更新した。
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