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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (839 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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2021/09/27、心電図:ST-T は変化なし、NRC と UCG は変化なし、注
記:ECG は ST-T 変化(-)、NRC と UCG 上も心膜炎は否定された。

臨床経過:

2021/09/20、鼓動が強い動悸、呼吸困難、安静時呼吸困難、胸が詰ま
った感じ、心臓がチクチクする感じ/胸痛があった。日中持続したが、
夜就寝可能であった。

2021/09/21、やや改善も症状は残った。

2021/09/25、症状残り、病院を受診した。心エコー上、心膜輝度高
く、肥厚にも見えた。

2021/09/27、同循環器科を受診した。ECG は ST-T 変化(-)、NRC と
UCG 上も心膜炎は否定された。

2021/09/27、事象の転帰は軽快であった。

報告医師は、事象を非重篤と分類し、事象は BNT162B2 と関連ありと評
価した。

他要因(他の疾患等)の可能性はなかった。

報告医師は以下の通りコメントした:

ワクチンによる副作用と考えられるが心膜炎は否定された。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。

修正:本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。

経過内 2 箇所の「報告医師」を「報告薬剤師」に更新し、動悸、胸部
不快感、胸痛、呼吸困難を医学的に重要な事象として更新した。

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