資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (374 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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2022/03/10、妊娠は自然流産に終わった。
矯正治療は受けなかった。
出産時の在胎週数:8w4d(妊娠初期)。
事象による救急救命室受診、及び医療機関の診療は必要とされなかっ
た。
関連する医学的検査は何も受けなかった。
関連する父親の情報はなかった。
事象の重症度は軽度であった。
調査担当医師は、本事象を重篤な事象(医学的に重要)に分類した。
本事象の最も可能性の高い原因は不明であり、事象と試験薬 BNT162b2
との因果関係について合理的な可能性はないと評価した。
報告者は、「自然流産」と BNT162b2 との関連はないと判断した。
追加情報(2022/05/09):本追加報告は、プロトコル C4591006 の追加非
介入試験報告である。
更新された情報は以下のとおり:報告者の詳細、ワクチン接種歴(イ
ンフルエンザワクチン、BNT162b2 の 2 回目追加)、被疑接種回数の詳
細(被疑接種回数が 3 回目に更新された)、ワクチン接種時の妊娠
(空欄に更新された)、経過。
追加情報(2022/06/06):本報告は、プロトコル C4591006 の非介入試
験追加報告である。
更新された情報は以下のとおり:
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