よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (374 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

娠(転帰:自然流産)」と記述された。

2022/03/10、妊娠は自然流産に終わった。

矯正治療は受けなかった。

出産時の在胎週数:8w4d(妊娠初期)。

事象による救急救命室受診、及び医療機関の診療は必要とされなかっ
た。

関連する医学的検査は何も受けなかった。

関連する父親の情報はなかった。

事象の重症度は軽度であった。

調査担当医師は、本事象を重篤な事象(医学的に重要)に分類した。

本事象の最も可能性の高い原因は不明であり、事象と試験薬 BNT162b2
との因果関係について合理的な可能性はないと評価した。

報告者は、「自然流産」と BNT162b2 との関連はないと判断した。

追加情報(2022/05/09):本追加報告は、プロトコル C4591006 の追加非
介入試験報告である。

更新された情報は以下のとおり:報告者の詳細、ワクチン接種歴(イ
ンフルエンザワクチン、BNT162b2 の 2 回目追加)、被疑接種回数の詳
細(被疑接種回数が 3 回目に更新された)、ワクチン接種時の妊娠
(空欄に更新された)、経過。

追加情報(2022/06/06):本報告は、プロトコル C4591006 の非介入試
験追加報告である。

更新された情報は以下のとおり:

374