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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (742 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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ワクチン接種回数、ロット番号、何回目の接種かも不明。
かなり以前の症例のようであった。
患者は 2 時間後に嘔吐し、経過観察されていた。3 日間良くならないの
で病院に行き脳梗塞と判明。ワクチンとの因果関係は不明であった。
BNT162b2 のためのバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、
入手次第提出する。
追加情報（2022/08/26）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
89 歳の患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナティ、
投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
白血球数減少;
以下の情報が報告された：
血小板数減少
白血球数減少（医学的に重要）、転帰「不明」、「白血球減少
20265
(3000)」と記載された;
血小板数減少（医学的に重要）、転帰「不明」、「血小板減少(9 万)」
と記載された。
患者は以下の検査と手順を経た：
血小板数：90000、注記：減少;
742
かなり以前の症例のようであった。
患者は 2 時間後に嘔吐し、経過観察されていた。3 日間良くならないの
で病院に行き脳梗塞と判明。ワクチンとの因果関係は不明であった。
BNT162b2 のためのバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、
入手次第提出する。
追加情報（2022/08/26）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
89 歳の患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナティ、
投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
白血球数減少;
以下の情報が報告された：
血小板数減少
白血球数減少（医学的に重要）、転帰「不明」、「白血球減少
20265
(3000)」と記載された;
血小板数減少（医学的に重要）、転帰「不明」、「血小板減少(9 万)」
と記載された。
患者は以下の検査と手順を経た：
血小板数：90000、注記：減少;
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