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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (148 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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が入手できないことを通知するための追加報告である。再調査は完了
し、これ以上の追加情報は期待できない。
修正：この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。経過
欄データ、臨床検査値が修正され、地元の保健当局の必要条件として
心筋炎調査票が（E2B 追加ドキュメント）追加された。
追加情報(2022/07/19): 本報告は「COVID−19 ワクチン関連心筋炎で心
臓造影 MRI 検査によって心筋炎の改善を確認することができた 1
例」、第 133 回日本循環器学会近畿地方会、2022 年; 133 巻 、63 ペー
ジからの文献報告である。
本報告は入手した文献に基づく追加情報である; 文献内で特定された
追加情報を含めるため更新された。
更新された情報は以下の通り:
一般タブ: 文献情報および新しい報告者を追加した。患者タブ: 検査
結果（エコー、心電図、心臓 MRI）を追加した。検査（心筋酵素）の追
加。入院期間 5 日間を追加した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報（2022/08/16）：
本報告は追跡調査の結果、連絡可能な同じその他の医療専門家からの
自発追加報告である。
更新情報：
ワクチン接種歴の注記、新たな臨床検査値、新たな事象心膜炎を追
加、事象心筋炎の情報を更新した。
148
し、これ以上の追加情報は期待できない。
修正：この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。経過
欄データ、臨床検査値が修正され、地元の保健当局の必要条件として
心筋炎調査票が（E2B 追加ドキュメント）追加された。
追加情報(2022/07/19): 本報告は「COVID−19 ワクチン関連心筋炎で心
臓造影 MRI 検査によって心筋炎の改善を確認することができた 1
例」、第 133 回日本循環器学会近畿地方会、2022 年; 133 巻 、63 ペー
ジからの文献報告である。
本報告は入手した文献に基づく追加情報である; 文献内で特定された
追加情報を含めるため更新された。
更新された情報は以下の通り:
一般タブ: 文献情報および新しい報告者を追加した。患者タブ: 検査
結果（エコー、心電図、心臓 MRI）を追加した。検査（心筋酵素）の追
加。入院期間 5 日間を追加した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報（2022/08/16）：
本報告は追跡調査の結果、連絡可能な同じその他の医療専門家からの
自発追加報告である。
更新情報：
ワクチン接種歴の注記、新たな臨床検査値、新たな事象心膜炎を追
加、事象心筋炎の情報を更新した。
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