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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1491 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報
告である。PMDA 受付番号:v2210002058。
2022/08/09、70 歳の男性患者は、covid-19 免疫のため COVID-19 ワク
チン(製造販売業者不明、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号:
不明、70 歳時)を接種した。
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された:
2022/08/10 発現、血小板減少症を伴う血栓症(医学的に重要)、転帰
「不明」、血栓症(医学的に重要)、塞栓症(医学的に重要)、転帰「不
明」、いずれも「血栓症(血栓塞栓症を含む)(血小板減少症を伴うもの
塞栓症;
に限る)」と記述された;
心筋梗塞;
2022/08/10 19:00 発現、転倒(非重篤)、転帰「不明」、「前のめり」
と記述された;
20735
血小板減少症を伴
う血栓症;
心筋梗塞(死亡、医学的に重要)、転帰「死亡」。
血栓症;
事象「前のめり」は、緊急治療室受診をする必要があった。
転倒
患者が受けた臨床検査および処置は以下の通り:
トロポニンＴ:(2022/08/11)陽性。
患者の死亡日は不明であった。報告された死因:「心筋梗塞」。
臨床経過:
2022/08/10 18:00(ワクチン接種の翌日)、患者は事象を発現した。報
告医師は、事象を死亡と判断し、事象と BNT162b2 との因果関係は評価
不能と評価した。
2022/08/10 19:00 頃、近所の人が患者が自宅裏庭に座りこむようにし
て前のめりになっているのを目にしていたが、庭仕事しているものと
思っていた。
1491
告である。PMDA 受付番号:v2210002058。
2022/08/09、70 歳の男性患者は、covid-19 免疫のため COVID-19 ワク
チン(製造販売業者不明、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号:
不明、70 歳時)を接種した。
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された:
2022/08/10 発現、血小板減少症を伴う血栓症(医学的に重要)、転帰
「不明」、血栓症(医学的に重要)、塞栓症(医学的に重要)、転帰「不
明」、いずれも「血栓症(血栓塞栓症を含む)(血小板減少症を伴うもの
塞栓症;
に限る)」と記述された;
心筋梗塞;
2022/08/10 19:00 発現、転倒(非重篤)、転帰「不明」、「前のめり」
と記述された;
20735
血小板減少症を伴
う血栓症;
心筋梗塞(死亡、医学的に重要)、転帰「死亡」。
血栓症;
事象「前のめり」は、緊急治療室受診をする必要があった。
転倒
患者が受けた臨床検査および処置は以下の通り:
トロポニンＴ:(2022/08/11)陽性。
患者の死亡日は不明であった。報告された死因:「心筋梗塞」。
臨床経過:
2022/08/10 18:00(ワクチン接種の翌日)、患者は事象を発現した。報
告医師は、事象を死亡と判断し、事象と BNT162b2 との因果関係は評価
不能と評価した。
2022/08/10 19:00 頃、近所の人が患者が自宅裏庭に座りこむようにし
て前のめりになっているのを目にしていたが、庭仕事しているものと
思っていた。
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