よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1436 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（消費者または非医療
従事者）から入手した自発報告である。受付番号：v2210001712
(PMDA)。
2022/05/28、55 歳の男性患者は、COVID19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、3 回目投与（追加免疫）、単回量、ロット番号：FM7534、使
用期限：2022/10/31）を接種した。
関連する病歴はなかった。
併用薬は報告されなかった。
不快感;
ワクチン接種歴は以下の通り：
帯状疱疹;
2021/10/02、COVID19 免疫のため、コミナティ（1 回目投与、単回量、
ロット番号：FF0843、使用期限：2022/01/31）；
感覚鈍麻;
2021/10/23、COVID19 免疫のため、コミナティ（2 回目投与、単回量、
振戦;
20702
有害事象なし
握力低下;
筋力低下;
筋攣縮;
胸痛
ロット番号：FJ7489、使用期限：2022/04/30）。
以下の情報が報告された：
握力低下（非重篤）、2022/07/01 発現、転帰「軽快」、「握力は右 22
左 15 と低下していた」と記載；
感覚鈍麻（非重篤）、2022/07/01 発現、転帰「軽快」、「両手のしび
れ」と記載；
振戦（医学的に重要）、2022/07/01 発現、転帰「軽快」、「両手振
戦」と記載；
筋攣縮（非重篤）、2022/07/01 発現、転帰「不明」、「下肢の筋肉れ
ん縮（コムラガエリ様）」と記載；
不快感（非重篤）、2022/07/01 発現、転帰「軽快」、「体（上半身）
のざわざわした感じ/両上肢、胸、背部にザワザワとした異常感を認め
た。階段から降りられなかった。」と記載；
筋力低下（非重篤）、2022/07/01 発現、転帰「不明」、「両手両足に
力が入りにくい」と記載；
1436
従事者）から入手した自発報告である。受付番号：v2210001712
(PMDA)。
2022/05/28、55 歳の男性患者は、COVID19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、3 回目投与（追加免疫）、単回量、ロット番号：FM7534、使
用期限：2022/10/31）を接種した。
関連する病歴はなかった。
併用薬は報告されなかった。
不快感;
ワクチン接種歴は以下の通り：
帯状疱疹;
2021/10/02、COVID19 免疫のため、コミナティ（1 回目投与、単回量、
ロット番号：FF0843、使用期限：2022/01/31）；
感覚鈍麻;
2021/10/23、COVID19 免疫のため、コミナティ（2 回目投与、単回量、
振戦;
20702
有害事象なし
握力低下;
筋力低下;
筋攣縮;
胸痛
ロット番号：FJ7489、使用期限：2022/04/30）。
以下の情報が報告された：
握力低下（非重篤）、2022/07/01 発現、転帰「軽快」、「握力は右 22
左 15 と低下していた」と記載；
感覚鈍麻（非重篤）、2022/07/01 発現、転帰「軽快」、「両手のしび
れ」と記載；
振戦（医学的に重要）、2022/07/01 発現、転帰「軽快」、「両手振
戦」と記載；
筋攣縮（非重篤）、2022/07/01 発現、転帰「不明」、「下肢の筋肉れ
ん縮（コムラガエリ様）」と記載；
不快感（非重篤）、2022/07/01 発現、転帰「軽快」、「体（上半身）
のざわざわした感じ/両上肢、胸、背部にザワザワとした異常感を認め
た。階段から降りられなかった。」と記載；
筋力低下（非重篤）、2022/07/01 発現、転帰「不明」、「両手両足に
力が入りにくい」と記載；
1436