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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (775 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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血中ビリルビン：（不明日）、0.87-1.11、注記：2021/05 からの 1 年
では; （2022/05/25）8.08;
体温：（2022/04/28）摂氏 36.0 度、注記：ワクチン接種前;
γ−グルタミルトランスフェラーゼ：（不明日）、194-385、注記：
2021/05 からの 1 年では; （2022/05/25）923;
グリコヘモグロビン：（不明日）、6.5-7.5、注記：2021/05 からの 1
年では。
A 型肝炎抗体：(2022/06/13) 陽性、注記：既感染；(2022/06/13) 陰
性、注記：既感染；
B 型肝炎コア抗体：(2022/06/13) 陽性、注記：既感染；
B 型肝炎表面抗原：(2022/06/13) 陰性、注記：既感染；
HBV 核酸定量：(2022/07/04)検出せず、注記：既感染；(2022/06/13)
検出せず。
肝機能異常、黄疸の結果として治療措置がとられた。事象に対する新
たな薬剤/その他の治療/処置、ニチファーゲン注射およびアスパラ K
等を開始する必要があった。
臨床経過は以下の通り：
2021/05 からの 1 年では、大きな問題もなく、安定していた：ＡＳＴ、
38〜61;
ＡＬＴ、28〜40;ガンマ GTP、194〜385;
TBil、0.87〜1.11;DBil、0.20〜0.26;ヘモグロビンＡ１Ｃ、6.5〜
7.5。
2022/05/18 頃、肝機能障害が出現した。
2022/05/25、病院に入院した。
肝機能異常を認めた：ＡＳＴ、345;ＡＬＴ、190;ガンマ GTP、
923;TBil、8.08;DBil、5.38。ウイルス性肝炎は否定された。内服薬は
中止され、肝庇護薬を投与した。
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では; （2022/05/25）8.08;
体温：（2022/04/28）摂氏 36.0 度、注記：ワクチン接種前;
γ−グルタミルトランスフェラーゼ：（不明日）、194-385、注記：
2021/05 からの 1 年では; （2022/05/25）923;
グリコヘモグロビン：（不明日）、6.5-7.5、注記：2021/05 からの 1
年では。
A 型肝炎抗体：(2022/06/13) 陽性、注記：既感染；(2022/06/13) 陰
性、注記：既感染；
B 型肝炎コア抗体：(2022/06/13) 陽性、注記：既感染；
B 型肝炎表面抗原：(2022/06/13) 陰性、注記：既感染；
HBV 核酸定量：(2022/07/04)検出せず、注記：既感染；(2022/06/13)
検出せず。
肝機能異常、黄疸の結果として治療措置がとられた。事象に対する新
たな薬剤/その他の治療/処置、ニチファーゲン注射およびアスパラ K
等を開始する必要があった。
臨床経過は以下の通り：
2021/05 からの 1 年では、大きな問題もなく、安定していた：ＡＳＴ、
38〜61;
ＡＬＴ、28〜40;ガンマ GTP、194〜385;
TBil、0.87〜1.11;DBil、0.20〜0.26;ヘモグロビンＡ１Ｃ、6.5〜
7.5。
2022/05/18 頃、肝機能障害が出現した。
2022/05/25、病院に入院した。
肝機能異常を認めた：ＡＳＴ、345;ＡＬＴ、190;ガンマ GTP、
923;TBil、8.08;DBil、5.38。ウイルス性肝炎は否定された。内服薬は
中止され、肝庇護薬を投与した。
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