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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (704 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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患者 6 人全員 3 回目までファイザー接種済みで、4 回目もファイザー
の予定である。

男性が 2 人で女性が 4 人、90 代が 4 人で 80 代が 2 人であった。

2022/08/10 の追加報告にて、COVID-19 は発熱に対しカロナール処方で
治療したと報告された。

患者が診断時 SARS-CoV2 抗体を保有していたかは不明であった。

患者は安静時、重度の全身疾患を示す臨床徴候を示さなかった。

患者は酸素吸入(高流量又は ECMO を含む)または人工呼吸器を必要と
しなかった。

多臓器障害、呼吸器の問題、循環器系の問題、消化器/肝臓系の問題は
なかった。

SARS-CoV2 感染中に悪化した基礎疾患はなかった。

患者は COVID-19 ワクチン接種の前後に免疫調整薬又は免疫抑制薬によ
る治療、あるいは他のワクチンの接種を受けなかった。

事象に対して、関連する他の診断検査や確認検査の結果、例えば、血
液検査、脳脊髄液培養、胸水培養、尿培養、画像診断(例:胸部X
線、MRI)はなかった。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報が要請されており、入手し
た場合は提出される。

追加情報(2022/08/10):本報告は、再調査依頼書への回答として、
連絡可能な同医師より入手した自発追加報告である。原資料に含まれ
る新情報:更新情報:患者タブ:患者イニシャルが更新された(下の
名前が追加された)。患者の年齢と人種が更新された。ワクチン接種
歴が更新された。COVID−19抗原検査日が更新された。鼻腔ぬ
ぐい液が追加された。製品タブ:接種日:2022/02/09。ロット番号:
FL7646。使用期限:2022/05/31。接種経路は筋肉内に更新された。併

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