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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1126 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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COVID-19 免疫のため）;
コミナティ（1 回目、バッチ/ロット番号：FA4597、使用期限：
2021/08/31、投与経路：筋肉内、投与日付：2021/06/08、72 歳時、
COVID-19 免疫のため）。
患者は、COVID ワクチン前 4 週以内に他のワクチンを接種しなかった。
ワクチン接種前、患者は、COVID-19 と診断されなかった。患者は薬
物、食物または他の製品対するアレルギーはなかった。
以下の情報が報告された:
心膜炎（入院、医学的に重要）、転帰「回復」、「急性心膜炎による
頻脈症と考えられた」と記述された;
心
嚢
液
貯
留
（
入
院
、
医
学
的
に
重
要
）
、
転
帰
「
回
復
」
、
「
軽
度
の
心
囊
液
の貯留」と記述された;
頻脈（入院）、転帰「回復」、「HR 120 bpm の頻脈/心膜炎による頻脈
症と考えられた」と記述された。
患者は、心膜炎、心嚢液貯留、頻脈のため入院した（入院期間：10
日）。
事象経過は、以下の通りだった：
HR 120 bpm の頻脈と心エコーで軽度の心囊
液
の
貯
留
が
あ
り
、
急
性
心
膜
炎による頻脈症と考えられた。事象は、入院に結び付いた（10 日）。
事象の転帰は、NSAID などの投薬加療を含んだ治療で回復となった。ワ
クチン接種以降、患者が COVID-19 検査を受けたかどうかは不明であ
る。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
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コミナティ（1 回目、バッチ/ロット番号：FA4597、使用期限：
2021/08/31、投与経路：筋肉内、投与日付：2021/06/08、72 歳時、
COVID-19 免疫のため）。
患者は、COVID ワクチン前 4 週以内に他のワクチンを接種しなかった。
ワクチン接種前、患者は、COVID-19 と診断されなかった。患者は薬
物、食物または他の製品対するアレルギーはなかった。
以下の情報が報告された:
心膜炎（入院、医学的に重要）、転帰「回復」、「急性心膜炎による
頻脈症と考えられた」と記述された;
心
嚢
液
貯
留
（
入
院
、
医
学
的
に
重
要
）
、
転
帰
「
回
復
」
、
「
軽
度
の
心
囊
液
の貯留」と記述された;
頻脈（入院）、転帰「回復」、「HR 120 bpm の頻脈/心膜炎による頻脈
症と考えられた」と記述された。
患者は、心膜炎、心嚢液貯留、頻脈のため入院した（入院期間：10
日）。
事象経過は、以下の通りだった：
HR 120 bpm の頻脈と心エコーで軽度の心囊
液
の
貯
留
が
あ
り
、
急
性
心
膜
炎による頻脈症と考えられた。事象は、入院に結び付いた（10 日）。
事象の転帰は、NSAID などの投薬加療を含んだ治療で回復となった。ワ
クチン接種以降、患者が COVID-19 検査を受けたかどうかは不明であ
る。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
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