資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1123 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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臨床経過の詳細:
不明日、患者はくも膜下出血のため死亡した。基礎疾患はなく、風邪
など引いた際に、クリニックに通院した。
4 回目ワクチン接種の 2 日後、近隣の病院に緊急搬送され、くも膜下出
血で死亡した。救急搬送されたこと、くも膜下出血で亡くなったこと
は女性の知り合い方から聞いた。詳細は不明であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
本報告は、連絡不可能な報告者(消費者またはその他の非医療従事
者)から入手した自発報告である、プログラム ID:(169431)。
報告者は、患者である。
女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ)、
1 回目(単回量、バッチ/ロット番号:不明)
薬効欠如;
2 回目(単回量、バッチ/ロット番号:不明)
COVID−19
を接種した。
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患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
報告された情報は以下の通り:
2022/07、薬効欠如(医学的に重要)、COVID-19(医学的に重要)すべ
て発現、転帰「回復」(2022)、すべて「コロナの陽性が判明した」
と記述された。
不明日(1 回目ワクチン接種日)、患者は COVID-19 免疫のため、
bnt162b2(コミナティ、注射剤、投与経路不明、単回量)1 回目を接種
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