よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (657 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
蛋白尿、末梢性浮腫に対して治療的措置が取られた。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報を
得ることはできない。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/07/14）：本報告は、重複報告 202200949976 と
PV202200021576 からの情報をまとめた追加報告である。今回および次
回以降のすべての追加情報は、メーカー報告番号 202200949976 で報告
される。
その他の連絡可能な医師から報告された新情報は以下の通り：
更新情報：一般タブ、報告者 02 の情報を更新；患者タブ、検査データ
を更新（「蛋白尿」の実施日を追加、検査データ「随時尿」を追
加）、患者年齢を更新；製品タブ、接種日を追加、ロット番号および
使用期限を追加；有害事象タブ、事象「蛋白尿」の発現日を追加、治
療「はい」を選択、治療受診「はい」を選択、医療機関の診療にチェ
ック、新事象「末梢性浮腫」を追加した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/08）：追加調査依頼に応じた同じ連絡可能な医師
から新たな情報を入手した。更新された情報は以下を含んだ：情報源
の記載に則り；報告者、患者、ワクチン接種歴、関連する病歴、臨床
検査値、被疑薬、併用薬、事象蛋白尿（発現日、転帰）、新たな事象
低アルブミン血症と、患者タブにワクチン接種歴のワクチン接種時の
年齢が追加され、臨床経過が追加された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
657
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報を
得ることはできない。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/07/14）：本報告は、重複報告 202200949976 と
PV202200021576 からの情報をまとめた追加報告である。今回および次
回以降のすべての追加情報は、メーカー報告番号 202200949976 で報告
される。
その他の連絡可能な医師から報告された新情報は以下の通り：
更新情報：一般タブ、報告者 02 の情報を更新；患者タブ、検査データ
を更新（「蛋白尿」の実施日を追加、検査データ「随時尿」を追
加）、患者年齢を更新；製品タブ、接種日を追加、ロット番号および
使用期限を追加；有害事象タブ、事象「蛋白尿」の発現日を追加、治
療「はい」を選択、治療受診「はい」を選択、医療機関の診療にチェ
ック、新事象「末梢性浮腫」を追加した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/08）：追加調査依頼に応じた同じ連絡可能な医師
から新たな情報を入手した。更新された情報は以下を含んだ：情報源
の記載に則り；報告者、患者、ワクチン接種歴、関連する病歴、臨床
検査値、被疑薬、併用薬、事象蛋白尿（発現日、転帰）、新たな事象
低アルブミン血症と、患者タブにワクチン接種歴のワクチン接種時の
年齢が追加され、臨床経過が追加された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
657